- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00125411
Study of Satraplatin (JM-216) in Combination With Docetaxel
Phase I Study of the Oral Platinum Agent Satraplatin (JM-216) in Combination With Docetaxel in Treatment of Advanced Malignancies
This is a single center, open-label, non-randomized, Phase I dose finding study of the investigational, oral cytotoxic drug, satraplatin (JM-216), in combination with docetaxel in patients with advanced solid tumors for whom curative therapy is not available. Please refer to the Eligibility Criteria below for key inclusion and exclusion criteria.
PURPOSE: The purpose of this trial is to determine a tolerable dose and schedule for the combination of satraplatin and docetaxel when given to patients with advanced solid tumors.
WHAT IS SATRAPLATIN: Satraplatin is an oral, investigational anticancer drug that is a member of the platinum-based class of chemotherapy drugs. Platinum-based drugs have been clinically proven to be one of the most effective classes of anticancer therapies. Unlike the currently marketed platinum-based drugs, satraplatin can be given orally.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed malignancy that is metastatic or unresectable and for which standard curative or palliative chemotherapy measures do not exist or are no longer effective
- Life expectancy of at least 3 months
- Measurable or evaluable disease
- ECOG performance status of <= 2
- Willingness and ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Other chemotherapy treatment less than 4 weeks prior to enrollment
- Treatment with docetaxel or a platinum agent less than 3 months prior to enrollment
- Other concurrent chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy, or any ancillary therapy considered investigational
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximum Tolerated Dose and Safety
Tidsram: 3 weeks
|
3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Objective response rate
Tidsram: 3 weeks
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George Wilding, MD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CO 04904
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tumörer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande gastrointestinal stromaltumör | Metastaserande sarkom | Lokalt avancerad sarkom | Lokalt avancerad gastrointestinal stromaltumör | Steg III gastrisk och omental gastrointestinal stromal tumör AJCC v8 | Steg III tunntarm, matstrupe, kolorektal, mesenterisk och peritoneal gastrointestinal... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på satraplatin and docetaxel
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFudan University; Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytering
-
AgennixAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Southern Europe New Drug OrganizationPierre Fabre Laboratories; AgennixOkänd
-
AgennixAvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
AgennixAvslutadMaligniteterFörenta staterna
-
AgennixAvslutadLungcancer | Karcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
AgennixAvslutadProstatacancer | TumörerFörenta staterna
-
AgennixAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadFasta tumörer | Hjärntumörer | HjärnmetastaserFörenta staterna
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna