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Study of Satraplatin (JM-216) in Combination With Docetaxel

22 marzo 2012 aggiornato da: Agennix

Phase I Study of the Oral Platinum Agent Satraplatin (JM-216) in Combination With Docetaxel in Treatment of Advanced Malignancies

This is a single center, open-label, non-randomized, Phase I dose finding study of the investigational, oral cytotoxic drug, satraplatin (JM-216), in combination with docetaxel in patients with advanced solid tumors for whom curative therapy is not available. Please refer to the Eligibility Criteria below for key inclusion and exclusion criteria.

PURPOSE: The purpose of this trial is to determine a tolerable dose and schedule for the combination of satraplatin and docetaxel when given to patients with advanced solid tumors.

WHAT IS SATRAPLATIN: Satraplatin is an oral, investigational anticancer drug that is a member of the platinum-based class of chemotherapy drugs. Platinum-based drugs have been clinically proven to be one of the most effective classes of anticancer therapies. Unlike the currently marketed platinum-based drugs, satraplatin can be given orally.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed malignancy that is metastatic or unresectable and for which standard curative or palliative chemotherapy measures do not exist or are no longer effective
  • Life expectancy of at least 3 months
  • Measurable or evaluable disease
  • ECOG performance status of <= 2
  • Willingness and ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Other chemotherapy treatment less than 4 weeks prior to enrollment
  • Treatment with docetaxel or a platinum agent less than 3 months prior to enrollment
  • Other concurrent chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy, or any ancillary therapy considered investigational

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maximum Tolerated Dose and Safety
Lasso di tempo: 3 weeks
3 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Objective response rate
Lasso di tempo: 3 weeks
3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agennix

Investigatori

  • Investigatore principale: George Wilding, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CO 04904

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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