En dosvarierande studie av olika styrkor av Spinosad Topical Creme hos personer med Pediculosis Capitis

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste ha huvudlössangrepp av minst en mild svårighetsgrad närvarande vid baslinjen av minst 3 levande löss och närvaro av nits;
2. Ämnet kan vara antingen man eller kvinna, 2 år eller äldre
3. Försökspersonen måste vara vid god allmän hälsa, baserat på medicinsk historia.
4. Varje försöksperson måste ha ett korrekt undertecknat informerat samtycke.
5. Föräldern eller vårdnadshavaren till ett barn måste vara villig att låta andra hushållsmedlemmar screenas för huvudlöss. Om andra hushållsmedlemmar visar sig ha ett huvudlössangrepp bör de också registreras i studien. Om andra hushållsmedlemmar inte är villiga att anmäla sig till studien eller inte kvalificerar sig för registrering, måste de vara villiga att använda standardkuren för OTC-lössbehandling hemma.
6. Försökspersonerna måste gå med på att inte använda någon annan form av lössbehandling under studiens gång. Försökspersonerna måste också gå med på att inte använda luskam under studiens gång.
7. Försökspersonerna måste gå med på att inte klippa eller kemiskt behandla sitt hår under perioden mellan Baseline-behandlingen och dag 14-besöket.

Exklusions kriterier:

1. Individer med en historia av irritation eller känslighet för pedikulicider eller hårvårdsprodukter.
2. Individer med något synligt hud-/hårbottentillstånd på behandlingsplatsen som, enligt utredningspersonalens uppfattning, kommer att störa utvärderingen.
3. Individer som tidigare behandlats med ett pedikulicid inom 4 veckor före studien.
4. Personer som har använt hårfärgningsmedel, blekmedel, permanent våg eller avslappnande lösningar under de senaste 2 veckorna eller under studien.
5. Individer med ett tillstånd eller sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra syftet med protokollet.
6. Individer som får systemiska eller aktuella läkemedel eller mediciner, inklusive systemiska antibiotika, som enligt utredningspersonalens uppfattning kan störa studieresultaten.
7. Individer som har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.
8. Individer som, enligt utredarens uppfattning, inte förstår ämneskraven för studiedeltagande och/eller kan sannolikt uppvisa dålig efterlevnad.
9. Individer med familjemedlemmar som är angripna av löss men är ovilliga eller oförmögna att anmäla sig till studien eller att använda standardkuren för lössbehandling.
10. Kvinnor som är gravida eller ammar.
11. Sexuellt aktiva kvinnor använder inte effektivt preventivmedel.
12. Individer som har en historia av drogmissbruk under det senaste året.