- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00137644
Utvärdering av interventionen för att förebygga aids genom levande rörelse och ljud (PALMS) för minoritetsungdomar
6 januari 2010 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
Utvärdering av förebyggande av aids genom levande rörelse och ljud (PALMS) innovativa hiv-förebyggande interventioner för minoritetsungdomar av Philadelphia Health Management Corporation i Philadelphia, PA
Syftet med denna programutvärdering är att avgöra om interventionen på gruppnivå Preventing AIDS Through Live Movement and Sound (PALMS) är effektiv för att minska HIV-sexriskbeteenden och öka HIV-tester av högrisk, fängslade eller dömda ungdomar.
Syftet med detta program är att stödja utvärderingen av en befintlig intervention och ge feedback till den implementerande organisationen för att förbättra programmets effektivitet, inte att bedriva forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Philadelphia Health Management Corporation (PHMC) utvärderar gruppnivåinterventionen Preventing AIDS Through Live Movement and Sound (PALMS) för högrisk, fängslade eller dömda ungdomar.
PALMS använder tre teaterbaserade sessioner för att öka kunskapen om hiv/aids, öka hiv-testning och minska riskfyllt sexuellt beteende genom ökad self-efficacy.
Interventionen levereras av kamrater och kamrater arbetar med interventionsteamet för att använda utvärderingsresultat för att förbättra programmet.
Utvärderingen kommer att rekrytera manliga tonåringar, i åldern 12 till 18 år, som är bosatta i ungdomsrätt eller drogbehandlingsanläggningar i Philadelphia.
Utvärderingsdesignen använder samtidiga interventioner (N=132) och jämförelsegrupper (N=132).
Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter intervention och vid en 6-månaders uppföljning efter intervention.
Syftet med detta program är att stödja utvärderingen av en befintlig intervention och ge feedback till den implementerande organisationen för att förbättra programmets effektivitet, inte att bedriva forskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
264
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga tonåringar
- Mellan 12 och 18 år
- Ta emot boendetjänster vid ungdomsdomstol eller behandlingsanläggningar för droger
- afroamerikansk eller latino
Exklusions kriterier:
- Pratar inte engelska
- Tidigare deltagande i PALMS intervention
- Kvinnliga tonåringar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sexuell aktivitet
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna och någonsin
|
Under de senaste 3 månaderna och någonsin
|
Antal och typ (huvud- och icke-huvudsakliga) kvinnliga sexpartners
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna
|
Under de senaste 3 månaderna
|
Frekvens av kondomanvändning med kvinnliga sexpartners
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna
|
Under de senaste 3 månaderna
|
HIV-testning (någonsin testad, antal tester, sannolikhet för test)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna
|
Under de senaste 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Drog användning
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna
|
Under de senaste 3 månaderna
|
Kunskap om HIV-överföring, förebyggande och testning
Tidsram: Samverkande
|
Samverkande
|
Attityder och övertygelser om kondomer och säker sex
Tidsram: Samverkande
|
Samverkande
|
Tror om hiv och hiv-testning
Tidsram: Samverkande
|
Samverkande
|
Uppfattning om hiv-risk
Tidsram: samverkande
|
samverkande
|
Själveffektivitet att använda kondom och utöva säker sex
Tidsram: Samverkande
|
Samverkande
|
Självkänsla
Tidsram: Samverkande
|
Samverkande
|
Uppfattningar om kulturella och jämställda normer
Tidsram: Samverkande
|
Samverkande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Lauby, PhD, Public Health Management Corporation
- Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention
- Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCHSTP-CCU324516
- U65/CCU324516
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna