Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pregabalin i partiella anfall Extension Study (PREPS EXT)

26 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pregabalin i partiella anfall (PREPS) Extension Study: En 18-månaders uppföljande öppen, internationell, multicenter tilläggsterapiprövning

För att utvärdera långsiktig effekt och säkerhet av pregabalin (150 till 600 mg/dag) som tilläggsbehandling hos patienter med partiella anfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

227

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, B-8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Duffel, Belgien, B-2570
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgien, B-8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
        • Pfizer Investigational Site
      • Grenoble Cedex, Frankrike, 38043
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille 13, Frankrike, 13009
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice, Frankrike, Cedex 06002
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Frankrike, 75674
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike, 31043
        • Pfizer Investigational Site
      • Tours Cedex, Frankrike, 37044
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Frankrike, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Cedex, Frankrike, 69694
        • Pfizer Investigational Site
      • Marsille, Cedex, Frankrike, 13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes, Cedex, Frankrike, 35033
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 14
      • Paris, Cedex 14, Frankrike, 75674
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-523
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polen, 27-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-416
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-420
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4701-965
        • Pfizer Investigational Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Funchal, Portugal, 9000-168
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • Pfizer Investigational Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponta Delgada, Portugal, 9500
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Schweiz, CH-8008
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyllde inkluderings-/exkluderingskriterierna för A0081005
  • har slutfört den 21 veckor långa studien och har visat ett signifikant kliniskt svar och önskar fortsätta behandlingen

Exklusions kriterier:

  • Att ha en behandlingsbar orsak till anfall.
  • Att ha en progressiv neurologisk eller systemisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enkelarm
Läkemedel: Pregabalin
Pregabalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad anfallsfrekvens.
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anfallsfria patienter under varje 3-månadersperiod
Tidsram: 18 månader
18 månader
Svarsfrekvens 50 % under varje 3-månadersperiod (andel patienter med 50 % eller mer minskning av anfall).
Tidsram: 18 månader
18 månader
Svarsfrekvens 75 % under varje 3-månadersperiod (andel patienter med 75 % eller mer minskning av anfall).
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

2 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0081015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pregabalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera