Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respons på tregs i medfödd immunitetsreceptor LRP1 (CD91) och tregs i mononukleära celler i perifera blod hos patienter med icke-segmentär vitiligo

21 augusti 2017 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Denna studie syftar till att utvärdera vissa skillnader i immunsystemet mellan patienter med vitiligo och patienter utan sjukdomen.

Dessa skillnader kommer att utvärderas genom extraktion av perifert blod som kommer att analyseras före behandlingen och efter behandlingen som, på vanligt sätt och efter bedömning av den ansvariga hudläkaren.

Patienter som går med på att delta i studien kommer att utsättas för extraktion av två rör (20 ml) perifert blod (baslinje) och efter 12 veckors (+/- 5 dagar) behandling.

Därför kommer varken behandling eller uppföljningsbesök att ändras genom deltagande, utan kommer att vara desamma oavsett om de deltar i studien eller inte.

När det gäller kontroller kommer två perifera blodrör (20 ml) att tas bort i en enda deltagande.

Patienter med vitiligo kommer också att uppmanas att fylla i frågeformulär för att mäta stress, depression och uppfattning om sjukdom (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) före och efter 12 veckor (+/- 5 dagar) av terapeutisk intervention.

Denna studie kommer att omfatta 20 patienter med aktiv icke-segmentell vitiligo och 10 kontroller utan sjukdomen. Varaktigheten för deltagande i denna studie kommer att vara 12 veckor (+/- 5 dagar) för patienter med vitiligo och ett enda deltagande (extraktion av 20 ml perifert venöst blod) för kontrollerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

18 till 65 år båda könen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient med vitiligo utan behandling

Exklusions kriterier:

  • Patient med immunsuppressiv sjukdom
  • Patient som får vitiligobehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vitiligo obehandlade patienter
Diagnostiskt test: CD 91 nivåer
Diagnostiskt test: Tregs
Kontrollera. Patienter utan vitiligo
Diagnostiskt test: CD 91 nivåer
Diagnostiskt test: Tregs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tregs nivåer
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Tregs nivåer
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LRP1 (CD91) nivåer
Tidsram: Baslinje
Baslinje
LRP1 (CD91) nivåer
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-VIT-2015-69

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VITILIGO

Kliniska prövningar på CD 91 nivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera