Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effects of Resistance Exercise and Protein Supplementation in Hemodialysis Patients

8 juli 2009 uppdaterad av: Vanderbilt University
The objective of this study is to determine how protein supplementation, with or without exercise, affects functional capacity, strength, body composition, and physical activity in hemodialysis patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • On hemodialysis for more than 3 months, on a thrice weekly hemodialysis program;
  • Adequately dialyzed (Kt/V ≥ 1.2).
  • Age ≥ 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to perform exercise due to cardiovascular disease, osteoarthritis, etc., as determined by the PI and the primary physician of the subject.
  • Pregnant women.
  • Patients hospitalized within the last month prior to the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
only protein supplementation
Läkemedel: nutritional supplementation
oral administration of 2 cans of protein supplement (lactose-free formula that contains a total of 960 kilocalories: 132.8 kilocalories from protein, 412.8 kilocalories from carbohydrates, and 412.8 kilocalories from fat); every other day, 3 days per week, for 6 months
Aktiv komparator: 2
protein supplementation plus exercise
Läkemedel: nutritional supplementation
oral administration of 2 cans of protein supplement (lactose-free formula that contains a total of 960 kilocalories: 132.8 kilocalories from protein, 412.8 kilocalories from carbohydrates, and 412.8 kilocalories from fat); every other day, 3 days per week, for 6 months
Beteende: exercise
leg press exercise; every other day, 3 days per week, for 6 months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
increase in lean body mass
Tidsram: 12 months
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
increase in physical functioning
Tidsram: 12 months
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50149
  • R01DK045604 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på nutritional supplementation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera