Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunogenicitet och reaktogenicitet hos ett meningokock B-vaccin mot vesikel från yttre membran ges inom ett 0,6,12 månaders schema för hälsa Vuxna i Storbritannien

23 augusti 2018 uppdaterad av: Prof. Elizabeth Miller, Public Health England
För att mäta nivåerna av bakteriedödande antikroppar i serum och cellmedierade immunsvar före och sex veckor efter varje dos av meningokockvaccin mot yttre membranvesikel som ges vid 0,6 och 12 veckor till friska brittiska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat skriftligt medgivande ges för tre vaccinationer med MenBVac och fem blodprov
  • Mellan åldrarna 18 och 55 år inklusive vid rekrytering

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av bakteriologiskt bekräftad meningokocksjukdom
  • Historik med kliniskt signifikant allergisk känslighet mot något vaccin som mottagits tidigare
  • Immunbrist
  • Varje annan akut eller kronisk systemisk sjukdom eller beroende eller missbruk av droger eller alkohol
  • Språksvårigheter som är tillräckliga för att förhindra adekvat förståelse av studieinformationen
  • Möjlighet till graviditet
  • Mottagande av något annat vaccin under de senaste 4 veckorna
  • Mottagande av något grupp B-vaccin tidigare
  • Aktuellt deltagande i någon annan klinisk prövning
  • Generaliserad akut systemisk sjukdom och/eller temperatur >38C på dagen för uppskjutande av vaccinationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health England

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MNB1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neisseria Meningitidis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera