Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av intragastrisk pH-profil efter 5 dagar Pantoprazol 40 mg iv Följt av Oral Esomeprazol 40 mg po eller Oral Pantoprazol 40 mg po

20 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

En randomiserad, öppen, jämförande, tvåbehandlings-, crossover-studie av den 24-timmars intragastriska pH-profilen efter 5 dagars oral administrering en gång dagligen av antingen Esomeprazol 40 mg eller Pantoprazol 40 mg efter infusion en gång dagligen av intravenös pantoprazol 40 mg för 5 dagar i friska frivilliga ämnen

Denna fas IV-studie är avsedd att jämföra intramagsyrasuppression av oral esomeprazol (NEXIUM ® kapslar med fördröjd frisättning) med den för oral pantoprazol (PROTONIX ® tabletter med fördröjd frisättning), hos patienter som fortsätter att behöva syrasuppressiv behandling efter en intravenös kur. (iv) pantoprazol (PROTONIX® I.V. för injektion).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av informerat samtycke.
  • Hanar och kvinnor i åldern 18 till 70 år, inklusive.
  • Manliga eller icke-gravida, icke ammande kvinnliga friska frivilliga försökspersoner. Kvinnor måste vara postmenopausala, kirurgiskt steriliserade eller använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel, som bestämts av utredaren. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att fortsätta använda en acceptabel form av preventivmedel under hela studiens genomförande.

Exklusions kriterier:

  • Delaktighet i planeringen och genomförandet av studien (gäller både AstraZenecas personal eller personal på undersökningsplatsen)
  • Tidigare inskrivning eller randomisering av behandling i denna studie.
  • Fick ett experimentellt läkemedel eller använde en experimentell enhet inom 28 dagar före screeningbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Den procentuella tiden för intragastrisk pH>4,0 på oral dosering Dag 5 under den 24-timmars intragastriska pH-övervakningsperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Den procentuella tiden för intragastrisk pH>4,0 på oral dosering Dag 1 och den genomsnittliga kumulativa IGA per timme under de 24-timmars intragastriska pH-övervakningsperioderna (på oral dosering Dag 1 och 5.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D9612L00066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Esomeprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera