CHARITÉ™ artificiell skiva jämfört med anterior interbody-fusion för behandling av degenerativ disksjukdom

Behandlingar för diskdegeneration har historiskt inkluderat konservativa modaliteter, såsom vila, värme, elektroterapi, sjukgymnastik och smärtstillande till kirurgi. För närvarande finns det två huvudsakliga kirurgiska tekniker för behandling av diskdegeneration: (1) nukleotomi eller diskektomi, d.v.s. excision av en del av eller hela den degenererade disken, som vanligtvis utförs för behandling av radikulärt syndrom i fallet med diskbråck; och (2) spinal fusion, dvs transplantation av ben mellan kotorna intill den degenererade disken för att eliminera artikulation vid det skadade segmentet, vilket typiskt utförs för behandling av degeneration tillsammans med instabilitet och minskning av det intervertebrala utrymmet. Stel intern fixering kan också användas för att främja fusion.

CHARITÉ artificiell skiva är designad för att tillhandahålla ett nytt terapeutiskt alternativ för behandling av degenerativ disksjukdom som ett alternativ till spinal fusion för att bevara funktionen i ländkotregionen. Varje institution som deltog i studien skulle behandla de första fem på varandra följande studiedeltagarna med CHARITE eftersom det innebär en modifiering av tekniken som används för främre fusion. Data kommer att samlas in om dessa "träningsfall" men kommer inte att inkluderas i jämförelsen med kontrollbehandlingen (fusion).

Jämförelse: Resultaten för patienter som behandlats med CHARITÉ Artificiell Disc kommer att jämföras med resultaten för patienter som behandlats med främre ländryggsfusion.