Disco artificial CHARITÉ™ en comparación con la fusión intersomática anterior para el tratamiento de la enfermedad degenerativa del disco

Los tratamientos para la degeneración del disco han incluido históricamente modalidades conservadoras, como reposo, calor, electroterapia, fisioterapia y analgésicos para la cirugía. Actualmente, existen dos técnicas quirúrgicas principales para el tratamiento de la degeneración del disco: (1) nucleotomía o discectomía, es decir, escisión de una parte o la totalidad del disco degenerado, que generalmente se realiza para el tratamiento del síndrome radicular en el caso de una hernia de disco; y (2) fusión espinal, es decir, injerto de hueso entre las vértebras adyacentes al disco degenerado para eliminar la articulación en el segmento dañado, que normalmente se realiza para el tratamiento de la degeneración junto con la inestabilidad y la reducción del espacio intervertebral. También se puede usar una fijación interna rígida para promover la fusión.

El disco artificial CHARITÉ está diseñado para proporcionar una nueva opción terapéutica para el tratamiento de la enfermedad degenerativa del disco como alternativa a la fusión espinal para preservar la función en la región vertebral lumbar. Cada institución que participó en el estudio debía tratar a los primeros 5 participantes consecutivos del estudio con CHARITE, ya que implica una modificación de la técnica utilizada para la fusión anterior. Se recopilarán datos sobre estos casos de "entrenamiento", pero no se incluirán en la comparación con el tratamiento de control (fusión).

Comparación: Los resultados de los pacientes tratados con el disco artificial CHARITÉ se compararán con los resultados de los pacientes tratados con fusión intersomática lumbar anterior.