Disque artificiel CHARITÉ™ comparé à la fusion intersomatique antérieure pour le traitement de la discopathie dégénérative

Les traitements de la dégénérescence discale ont historiquement inclus des modalités conservatrices, telles que le repos, la chaleur, l'électrothérapie, la physiothérapie et les analgésiques à la chirurgie. Actuellement, il existe deux techniques chirurgicales principales pour le traitement de la dégénérescence discale : (1) la nucléotomie ou discectomie, c'est-à-dire l'excision d'une partie ou de la totalité du disque dégénéré, qui est généralement réalisée pour le traitement du syndrome radiculaire dans le cas d'une hernie discale ; et (2) la fusion vertébrale, c'est-à-dire la greffe osseuse entre les vertèbres adjacentes au disque dégénéré pour éliminer l'articulation au niveau du segment endommagé, qui est généralement réalisée pour le traitement de la dégénérescence avec instabilité et réduction de l'espace intervertébral. Une fixation interne rigide peut également être utilisée pour favoriser la fusion.

Le disque artificiel CHARITÉ est conçu pour fournir une nouvelle option thérapeutique pour le traitement de la discopathie dégénérative comme alternative à la fusion vertébrale pour préserver la fonction dans la région vertébrale lombaire. Chaque institution participant à l'étude devait traiter les 5 premiers participants consécutifs à l'étude avec la CHARITE car cela implique une modification de la technique utilisée pour la fusion antérieure. Des données seront collectées sur ces cas "d'entraînement" mais ne seront pas incluses dans la comparaison avec le traitement témoin (fusion).

Comparaison : les résultats des patients traités avec le disque artificiel CHARITÉ seront comparés aux résultats des patients traités par fusion intersomatique lombaire antérieure.