CHARITÉ™ Künstliche Bandscheibe im Vergleich zur vorderen Zwischenkörperfusion zur Behandlung von degenerativen Bandscheibenerkrankungen

Behandlungen für Bandscheibendegeneration haben in der Vergangenheit konservative Modalitäten wie Ruhe, Wärme, Elektrotherapie, physikalische Therapie und Analgetika zur Operation umfasst. Gegenwärtig gibt es zwei hauptsächliche chirurgische Techniken zur Behandlung von Bandscheibendegeneration: (1) Nukleotomie oder Diskektomie, d. h. Exzision eines Teils oder der gesamten degenerierten Bandscheibe, was typischerweise zur Behandlung des radikulären Syndroms im Fall eines Bandscheibenvorfalls durchgeführt wird; und (2) Wirbelsäulenfusion, d. h. Transplantation von Knochen zwischen den an die degenerierte Bandscheibe angrenzenden Wirbeln, um die Artikulation am beschädigten Segment zu eliminieren, was typischerweise zur Behandlung von Degeneration zusammen mit Instabilität und Verringerung des Zwischenwirbelraums durchgeführt wird. Zur Förderung der Fusion kann auch eine starre interne Fixierung verwendet werden.

Die künstliche Bandscheibe CHARITÉ soll eine neue therapeutische Option zur Behandlung von degenerativen Bandscheibenerkrankungen als Alternative zur Wirbelsäulenversteifung bieten, um die Funktion im Lendenwirbelbereich zu erhalten. Jede an der Studie teilnehmende Institution sollte die ersten 5 aufeinanderfolgenden Studienteilnehmer mit der CHARITE behandeln, da es sich um eine Modifikation der Technik handelt, die für die anteriore Fusion verwendet wird. Zu diesen „Trainings“-Fällen werden Daten erhoben, die jedoch nicht in den Vergleich mit der Kontroll-(Fusions-)Behandlung einbezogen werden.

Vergleich: Die Ergebnisse von Patienten, die mit der künstlichen Bandscheibe der CHARITÉ behandelt wurden, werden mit den Ergebnissen von Patienten verglichen, die mit einer anterioren lumbalen interkorporellen Fusion behandelt wurden.