CHARITÉ™ kunstig disk sammenlignet med anterior interbody-fusion til behandling af degenerativ disksygdom

Behandlinger for diskusdegeneration har historisk set omfattet konservative modaliteter, såsom hvile, varme, elektroterapi, fysioterapi og smertestillende midler til kirurgi. I øjeblikket er der to hovedkirurgiske teknikker til behandling af diskusdegeneration: (1) nukleotomi eller diskektomi, dvs. excision af en del af eller hele den degenererede diskus, som typisk udføres til behandling af radikulært syndrom i tilfælde af diskusprolaps; og (2) spinal fusion, dvs. transplantation af knogle mellem hvirvlerne ved siden af ​​den degenererede diskus for at eliminere artikulation ved det beskadigede segment, hvilket typisk udføres til behandling af degeneration sammen med ustabilitet og reduktion af det intervertebrale rum. Stiv intern fiksering kan også bruges til at fremme fusion.

CHARITÉ Artificial Disc er designet til at give en ny terapeutisk mulighed for behandling af degenerativ diskussygdom som et alternativ til spinal fusion for at bevare funktionen i den lumbale vertebrale region. Hver institution, der deltog i undersøgelsen, skulle behandle de første 5 på hinanden følgende undersøgelsesdeltagere med CHARITE, da det involverer en modifikation af den teknik, der anvendes til anterior fusion. Data vil blive indsamlet om disse "trænings"-tilfælde, men vil ikke indgå i sammenligningen med kontrol-(fusions)behandlingen.

Sammenligning: Resultater for patienter behandlet med CHARITÉ Artificial Disc vil blive sammenlignet med resultater for patienter behandlet med anterior lumbal interbody fusion.