CHARITÉ™ kunstmatige schijf vergeleken met anterieure interlichaamfusie voor de behandeling van degeneratieve schijfziekte

Behandelingen voor schijfdegeneratie omvatten historisch gezien conservatieve modaliteiten, zoals rust, warmte, elektrotherapie, fysiotherapie en analgetica voor operaties. Momenteel zijn er twee belangrijke chirurgische technieken voor de behandeling van schijfdegeneratie: (1) nucleotomie of diskectomie, d.w.z. excisie van een deel of de gehele gedegenereerde schijf, die typisch wordt uitgevoerd voor de behandeling van radiculair syndroom in het geval van hernia; en (2) spinale fusie, d.w.z. het transplanteren van bot tussen de wervels grenzend aan de gedegenereerde tussenwervelschijf om articulatie bij het beschadigde segment te elimineren, wat doorgaans wordt uitgevoerd voor de behandeling van degeneratie samen met instabiliteit en verkleining van de tussenwervelruimte. Stijve interne fixatie kan ook worden gebruikt om fusie te bevorderen.

De CHARITÉ kunstmatige schijf is ontworpen om een ​​nieuwe therapeutische optie te bieden voor de behandeling van degeneratieve schijfaandoeningen als alternatief voor spinale fusie om de functie in het lumbale wervelgebied te behouden. Elke instelling die aan de studie deelnam, moest de eerste 5 opeenvolgende deelnemers aan de studie behandelen met de CHARITE, aangezien het een wijziging inhoudt van de techniek die wordt gebruikt voor anterieure fusie. Er zullen gegevens worden verzameld over deze "trainingsgevallen", maar deze zullen niet worden meegenomen in de vergelijking met de controlebehandeling (fusie).

Vergelijking: de resultaten voor patiënten die zijn behandeld met de CHARITÉ kunstmatige tussenwervelschijf zullen worden vergeleken met de resultaten voor patiënten die zijn behandeld met anterieure lumbale fusie.