Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfallsprevention, RoW: Studie för att utvärdera förebyggande av återfall hos patienter med stabil kronisk schizofreni som får antingen Seroquel eller Placebo

3 januari 2013 uppdaterad av: AstraZeneca

En 1-årig, multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, placebokontrollerad fas 3-studie för att utvärdera förebyggande av återfall hos patienter med stabil kronisk schizofreni som får antingen quetiapinfumarat med fördröjd frisättning (SEROQUEL) eller placebo (förkortat)

Denna studie genomförs för att se om quetiapin (Seroquel) är effektivt för att förebygga patienter från ett schizofrent återfall när det studerats under lång tid (1 år) och i så fall hur det kan jämföras med icke-aktiv behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

197

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
        • Investigative Site
      • Radnevo, Bulgarien
        • Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Investigative Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Investigative Site
      • Tuszyn, Polen
        • Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabila schizofrena patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Patienter 18 till 65 år gamla som förblir kliniskt stabila efter byte till en stabil dos av Seroquel (quetiapin).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med risk för självmord, andra störningar eller missbruk som kan störa patientens förmåga att samarbeta,
  • Förväntad bristande efterlevnad av behandlingen
  • Känd diabetes mellitus,
  • Kontraindikationer,
  • Intolerans eller bristande lyhördhet för Seroquel eller andra säkerhetsproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära syftet med denna studie är att visa överlägsen effekt av quetiapin jämfört med placebo genom att utvärdera återfallsprevention vid långtidsanvändning hos patienter med schizofreni mätt som tiden till första psykiatriska återfall upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att visa överlägsenhet av quetiapin jämfört med placebo genom att utvärdera risken för återfall vid långvarig användning hos patienter med schizofreni genom att utvärdera återfallsfrekvensen under ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

29 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D1444C00004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Seroquel (quetiapin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera