Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefallsforebygging, RoW: Studie for å evaluere forebygging av tilbakefall hos pasienter med stabil kronisk schizofreni som får enten Seroquel eller Placebo

3. januar 2013 oppdatert av: AstraZeneca

En 1-årig, multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, placebokontrollert fase 3-studie for å evaluere forebygging av tilbakefall hos pasienter med stabil kronisk schizofreni som mottar enten kvetiapinfumarat med forsinket frigivelse (SEROQUEL) eller placebo (forkortet)

Denne studien utføres for å se om quetiapin (Seroquel) er effektivt for å forhindre at pasienter får et schizofrent tilbakefall når det studeres over lengre tid (1 år), og i så fall hvordan det er sammenlignet med ikke-aktiv behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

197

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Investigative Site
      • Radnevo, Bulgaria
        • Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Investigative Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Investigative Site
      • Tuszyn, Polen
        • Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabile schizofrene pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Pasienter 18 til 65 år som forblir klinisk stabile etter bytte til en stabil dose av Seroquel (quetiapin).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med risiko for selvmord, andre lidelser eller rusmisbruk som kan forstyrre pasientens evne til å samarbeide,
  • Forventet manglende etterlevelse av behandlingen
  • Kjent diabetes mellitus,
  • Kontraindikasjoner,
  • Intoleranse eller manglende respons på Seroquel eller andre sikkerhetsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hovedmålet i denne studien er å demonstrere overlegen effekt av quetiapin i forhold til placebo ved å evaluere tilbakefallsforebygging ved langtidsbruk hos pasienter med schizofreni målt ved tiden til første psykiatriske tilbakefall opp til ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Å demonstrere overlegenhet av quetiapin i forhold til placebo ved å evaluere risikoen for tilbakefall ved langtidsbruk hos pasienter med schizofreni ved å evaluere ett års tilbakefallsfrekvens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

29. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1444C00004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seroquel (quetiapin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere