Farmakokinetisk studie som jämför topikalt, rektalt och oralt quetiapin

Inklusionskriterier:

• Friska vuxna frivilliga (18-65 år) som är villiga att genomgå en allmän hälsoundersökning bestående av blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, längd, vikt, temperatur och elektrokardiogram kommer att identifieras.
• Nedanstående parametrar måste uppfyllas för att betraktas som en vuxen frisk att frivilligt ingå i denna studie:

• Blodtryck lägre än 160/99 mmHg och högre än 105/50 mmHg

  • Puls mellan 50-100 slag per minut
  • Andningsfrekvens mellan 10-30 andetag per minut
  • Temperatur mellan 34 °C och 37,5 °F
  • Korrigerat QT-intervall på < 470 msek
  • Leverfunktionstester mindre än 1,5 gånger den övre normalgränsen
  • Uppskattad kreatininclearance (uppskattad av Cockcroft Gault-formulering) större än 60 ml/min
  • Kvinnliga deltagare kommer att genomföra ett uringraviditetstest som måste resultera i ett negativt fynd

Uteslutning:

1. Allergi mot quetiapin, Lipoderm eller polyetylenglykol
2. Tar för närvarande quetiapin
3. Gravid, planerar att bli gravid eller ammar
4. Över eller under 30 % av ideal kroppsvikt
5. Tidigare eller aktiv hjärt-kärlsjukdom (förutom hypertoni som uppfyller inklusionskriterierna för blodtryck), allvarlig njursjukdom (d.v.s. som behöver dialys), eller leversjukdom
6. Historik med schizofreni, bipolär sjukdom, missbruksstörningar (men exklusive nikotinmissbruk och stabil unipolär depression (se nedan))
7. Instabil unipolär depression, definierad som sjukhusvistelse för depression inom 1 år eller förändringar av en antidepressiv regim inom 6 månader
8. Historik med anfall eller anfallsstörning
9. Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, tardiv dyskinesi eller annan diagnostiserad rörelsestörning
10. Historik av/eller aktiv hematologisk/onkologisk sjukdom
11. Demens
12. Humant immunbristvirus/förvärvat immunbristsyndrom
13. Historia om organtransplantation
14. Historik av gastric bypass
15. Kontraindikationer för administrering av suppositorier
16. Med stomi, kronisk diarré
17. Diabetes, typ 1 eller typ 2
18. Förläng korrigerat QT-intervall (>470 msek) eller historia av medfött långt QT-syndrom
19. Öppna sår eller oläkta sår vid topikal appliceringsplats (främre underarmen)
20. Aktiva eller latenta tuberkulösa och för närvarande ordinerade läkemedelsbehandlingar

21. För närvarande ordinerats eller tagits med under de senaste 7 dagarna, läkemedel som har en känd interaktion med quetiapin eller förenar risken för biverkningar i samband med quetiapin:

    • QTc-förlängande mediciner:

      • Antipsykotika
      • Vaughan Williams klass IA, IB, IC, III antiarytmika
      • Anti-infektionsmedel (exklusive topikala medel, orala penicilliner, orala cefalosporiner)
      • Antiemetika
      • Metadon
      • Cisaprid
      • Cimetidin
      • Divalproex natrium/valproinsyra
      • Tetrabenazin
      • Solifenacin
      • Tricykliska antidepressiva medel
      • Tizanidin
      • Fingolimod

    • Öka quetiapinkoncentrationerna, inte tidigare nämnt

      • Paroxetin
      • Fluoxetin
      • Fluvoxamin
      • Icke-dihydropyridin kalciumkanalblockerare (verapamil, diltiazem)
      • Tamoxifen
      • Cyklosporin (exklusive oftalmisk formulering)
      • Nefazodon

    • Minska nivåerna av quetiapin, inte tidigare nämnt

      • Bosentan
      • Karbamazepin
      • Glukokortikoider
      • Modafinil
      • Primidon
      • Johannesört
      • Barbiturater
      • fenytoin
22. Utsatta populationer kommer att exkluderas (dvs. fångar, statens avdelningar, emanciperade minderåriga, barn, gravida kvinnor)
23. Oförmåga att ta emot telefonsamtal i syfte att följa upp efter intervention
24. Individens oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke
25. Icke-engelsktalande befolkningar