Open-label studie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av zoledronsyra hos patienter med benskador sekundära till multipelt myelom.

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 - 2.
• Bekräftad diagnos av Durie-Salmon Steg III multipelt myelom, med följande kliniska egenskaper:

A. Minst 1 osteolytisk benskada som kan påvisas i en konventionell röntgenfilm. B. Patienten måste få behandling för primär neoplasi vid tidpunkten för start av denna prövning.

- Ambulerande patienter i åldern ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

• Behandling med bisfosfonater när som helst under de senaste 12 månaderna före besök 1. förutom de patienter som endast fått en dos bisfosfonater för någon indikation och när administreringen har varit 14 dagar före eller äldre.
• Patienter med frånvaro av en benskada som är tydligt relaterad till den primära cancern, och som är detekterbar i en konventionell benröntgen (enkel film).
• Patienter med en serumkalciumnivå på ≤ 8 g/dl (2,00 mmol/L) eller ≥ 12 mg/dL (3,00 mmol/L)
• Behandling med andra prövningsläkemedel inom 30 dagar innan inkludering i prövningen.
• Serumkreatininnivåer på > 3 mg/dl (265 umol/L).
• Totala bilirubinnivåer på > 2,5 mg/dl (43 umol/L)
• Patienter med hjärtsjukdom som har NYHA-kriterierna för en funktionsklass av grad III och IV

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.