Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus tsoledronihapon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on multippeli myelooman sekundaarisia luuvaurioita.

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Novartis
Arvioida suonensisäisen tsoledronihapon turvallisuutta ja siedettävyyttä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III multippeli myelooma ja joilla on syöpään liittyviä luuvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0–2.
  • Vahvistettu Durie-Salmonin vaiheen III multippeli myelooman diagnoosi, jolla on seuraavat kliiniset ominaisuudet:

A. Vähintään 1 osteolyyttinen luuvaurio, joka voidaan osoittaa tavanomaisella röntgenfilmillä. B. Potilaan on saatava hoitoa primaariseen neoplasiaan tämän tutkimuksen alkaessa.

- Avohoitopotilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Bisfosfonaattihoito milloin tahansa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1. paitsi ne potilaat, jotka ovat saaneet vain yhden annoksen bisfosfonaattia mihin tahansa indikaatioon ja kun anto on ollut 14 päivää ennen tai vanhempi.
  • Potilaat, joilla ei ole luuvauriota, joka liittyy selvästi ensisijaiseen syöpään ja joka on havaittavissa tavanomaisessa luuröntgenkuvassa (yksinkertainen filmi).
  • Potilaat, joiden seerumin kalsiumpitoisuus on ≤ 8 g/dl (2,00 mmol/L) tai ≥ 12 mg/dl (3,00 mmol/l)
  • Hoito muilla tutkimuslääkkeillä 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ottamista.
  • Seerumin kreatiniinitasot > 3 mg/dl (265 umol/l).
  • Billirubiinin kokonaisarvot > 2,5 mg/dl (43 umol/l)
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus, joka täyttää NYHA-kriteerit asteen III ja IV toimintaluokissa

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CZOL446EMX03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tsoledronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa