Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysis of Atropine and Propranolol Induced Changes

3 augusti 2012 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Wavelet Transform and Pharmacodynamic Analysis of Atropine and Propranolol Induced Changes in Human Heart Rate Variability

The purpose of this study is to learn the effects of genetic make up on response to the drugs atropine and propranolol, to examine how changes in heart rate and blood pressure can be measured, and to test a new statistical analysis method.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Healthy volunteers will be recruited and screened for eligibility. Participants will be placed into three possible groups based on genetic information obtained during screening. Rolling admissions will continue until at least 10 participants have been recruited for each genetic group. Participants will be randomly assigned to receive either the control (propranolol and saline) or combined drug (propranolol and atropine) treatment in a non-blinded fashion. The participant will return over one week later to receive the alternate treatment. Continuous heart rate/blood pressure data will be recorded until the end of the study period. Respiratory rate will be maintained at a fixed rate. Participants will undergo an orthostasis task, receive the drug or control infusions, and blood samples will then be obtained to determine drug concentrations at specific time intervals. Several relatively new mathematical techniques will be applied to the data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • National Institute on Aging, Harbor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy male and female volunteers
  • Ages 21-40
  • Body Mass Index >18.0 and <27.0

Exclusion Criteria:

  • History of any chronic illnesses including cardiac diseases and bleeding problems
  • Drug use of any kind
  • Participation in any clinical trial within the last month
  • Tobacco use and/or alcohol abuse
  • Use of dietary supplements and unwillingness to refrain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
II ACE genotype
Läkemedel: Atropine
One-time 10 mcg/kg infusion over 30 minutes, followed by a 10 mcg/kg bolus
Läkemedel: Propranolol
One-time 0.8mg/kg/hr infusion (maximum dose not to exceed 20mg) over 20 minutes, followed by either atropine or normal saline
Experimentell: 2
ID ACE genotype
Läkemedel: Atropine
One-time 10 mcg/kg infusion over 30 minutes, followed by a 10 mcg/kg bolus
Läkemedel: Propranolol
One-time 0.8mg/kg/hr infusion (maximum dose not to exceed 20mg) over 20 minutes, followed by either atropine or normal saline
Experimentell: 3
DD ACE genotype
Läkemedel: Atropine
One-time 10 mcg/kg infusion over 30 minutes, followed by a 10 mcg/kg bolus
Läkemedel: Propranolol
One-time 0.8mg/kg/hr infusion (maximum dose not to exceed 20mg) over 20 minutes, followed by either atropine or normal saline
Placebo-jämförare: 4
II ACE genotype
Läkemedel: Propranolol
One-time 0.8mg/kg/hr infusion (maximum dose not to exceed 20mg) over 20 minutes, followed by either atropine or normal saline
Läkemedel: Normal Saline
One-time 0.25 ml/min infusion over 30 minutes
Andra namn:
  • NS
Placebo-jämförare: 5
ID ACE genotype
Läkemedel: Propranolol
One-time 0.8mg/kg/hr infusion (maximum dose not to exceed 20mg) over 20 minutes, followed by either atropine or normal saline
Läkemedel: Normal Saline
One-time 0.25 ml/min infusion over 30 minutes
Andra namn:
  • NS
Placebo-jämförare: 6
DD ACE genotype
Läkemedel: Propranolol
One-time 0.8mg/kg/hr infusion (maximum dose not to exceed 20mg) over 20 minutes, followed by either atropine or normal saline
Läkemedel: Normal Saline
One-time 0.25 ml/min infusion over 30 minutes
Andra namn:
  • NS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changes in heart rate and blood pressure
Tidsram: every 2 minutes during drug infusions and every 10 minutes during the remainder of the study time
every 2 minutes during drug infusions and every 10 minutes during the remainder of the study time

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Shari M. Ling, MD, National Institute on Aging, Clinical Research Branch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2005

Första postat (Uppskatta)

10 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AG0059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Atropine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera