Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treatment Of Constipation Due To Opioids Being Taken For Persistent Non-Cancer Pain

1 september 2015 uppdaterad av: Cubist Pharmaceuticals LLC

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Alvimopan 0.5mg Once Daily and 0.5mg Twice Daily for 12 Weeks for the Treatment of Opioid-Induced Bowel Dysfunction in Adults Taking Opioid Therapy for Persistent Non-Cancer Pain

Adults who are taking opioid therapy for persistent non-cancer pain and have resulting opioid-induced bowel dysfunction (OBD) will be randomized (1:1:1) to one 2 alvimopan arms, or to placebo. The primary objective of this phase 3 confirmatory study is to compare alvimopan with placebo for efficacy in the treatment of OBD. The primary efficacy endpoint is based on frequency of bowel movements. Subjects will be required to: (1) track their bowel movements and other bowel symptoms and (2) attend 6 clinic visits over 4 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

518

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Hvidovre, Danmark, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Ishoj, Danmark, 2635
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Danmark, 5000
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Tallinn, Estland, 10617
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - GSK Investigational Site
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
    - GSK Investigational Site
  - Calera, Alabama, Förenta staterna, 35040
    - GSK Investigational Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35662
    - GSK Investigational Site
  - Tallassee, Alabama, Förenta staterna, 36078
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72223
    - GSK Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
    - GSK Investigational Site
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
    - GSK Investigational Site
  - Beuna Park, California, Förenta staterna, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - GSK Investigational Site
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Förenta staterna, 92869
    - GSK Investigational Site
  - Redlands, California, Förenta staterna, 92374
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103-6204
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92121
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Förenta staterna, 92083
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 067708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
    - GSK Investigational Site
  - Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
    - GSK Investigational Site
  - Deland, Florida, Förenta staterna, 32720
    - GSK Investigational Site
  - Fort Meyers, Florida, Förenta staterna, 33907
    - GSK Investigational Site
  - Gainsville, Florida, Förenta staterna, 32607
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32257
    - GSK Investigational Site
  - Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
    - GSK Investigational Site
  - Largo, Florida, Förenta staterna, 33773
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33145
    - GSK Investigational Site
  - Niceville, Florida, Förenta staterna, 32578
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 32607
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33703
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
    - GSK Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Dawsonville, Georgia, Förenta staterna, 30534
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30034
    - GSK Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30066
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
    - GSK Investigational Site
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, Indiana, Förenta staterna, 47630
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229-5299
    - GSK Investigational Site
  - Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - GSK Investigational Site
  - Portage, Michigan, Förenta staterna, 49024
    - GSK Investigational Site
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Picayune, Mississippi, Förenta staterna, 39466
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Fenton, Missouri, Förenta staterna, 63026
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Missouri, Förenta staterna, 63021
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Incline Village, Nevada, Förenta staterna, 89452
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89146
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Förenta staterna, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
    - GSK Investigational Site
- New York
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10010
    - GSK Investigational Site
  - Valley Stream, New York, Förenta staterna, 11580
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28412
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45224
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97404
    - GSK Investigational Site
  - Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
    - GSK Investigational Site
  - Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
    - GSK Investigational Site
  - Nazareth, Pennsylvania, Förenta staterna, 18064
    - GSK Investigational Site
  - Whitehall, Pennsylvania, Förenta staterna, 18052
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
    - GSK Investigational Site
  - Woonsocket, Rhode Island, Förenta staterna, 02895
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76017
    - GSK Investigational Site
  - Brownwood, Texas, Förenta staterna, 76801
    - GSK Investigational Site
  - Colleyville, Texas, Förenta staterna, 76034
    - GSK Investigational Site
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
    - GSK Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78238
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
    - GSK Investigational Site
  - Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23322
    - GSK Investigational Site
  - Christiansburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23452
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98226
    - GSK Investigational Site
  - Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
    - GSK Investigational Site
  - Lacey, Washington, Förenta staterna, 98516
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - GSK Investigational Site
Irland
- - Cork, Irland
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
    - GSK Investigational Site
  - Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3J1
    - GSK Investigational Site
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chandler, Quebec, Kanada, G0C 1K0
    - GSK Investigational Site
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3M 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-531
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-368
    - GSK Investigational Site
Storbritannien
- - Bexhill-on-Sea, East Sussex, Storbritannien, TN39 4SP
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Storbritannien, LS14 6UH
    - GSK Investigational Site
  - London, Storbritannien, SE5 9RS
    - GSK Investigational Site
  - Yaxley, Peterborough, Storbritannien, PE7 3JL
    - GSK Investigational Site
  - York, Storbritannien, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Storbritannien, RG7 3SQ
    - GSK Investigational Site
  - Slough, Berkshire, Storbritannien, SL2 1HD
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Storbritannien, CF14 9BB
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G3 8YJ
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G69 7AD
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY4 3AD
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Ashford, Middlesex, Storbritannien, TW15 3EA
    - GSK Investigational Site
  - Sunbury-on-Thames, Middlesex, Storbritannien, TW16 6RH
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Coventry, Warwickshire, Storbritannien, CV6 4DD
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10115
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10435
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10409
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 20249
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22525
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22149
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Fellbach, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70736
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 78054
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90402
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Huettenberg, Hessen, Tyskland, 35625
    - GSK Investigational Site
  - Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65195
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50924
    - GSK Investigational Site
  - Viersen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41749
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58455
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Chemnitz, Sachsen, Tyskland, 09111
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Pinneberg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25421
    - GSK Investigational Site
Österrike
- - Vienna, Österrike, A-1100
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Österrike, A-1130
    - GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

Has consented to participate in this study.
Taking opioid therapy for persistent non-cancer pain.
Has bowel dysfunction mainly due to opioids.
Has bowel dysfunction since starting opioids as defined by infrequent bowel movements and additional bowel-related symptoms.
Willing to discontinue laxative therapy (will be provided study-specific standardized laxative if needed).
Willing to report daily bowel symptoms.

Exclusion criteria:

Pregnant, lactating, or planning to become pregnant.
Not ambulatory.
Participated in another trial with an investigational drug in the past 30 days.
Taking opioids for the management of drug addiction or cancer-related pain.
Severe constipation whereby the subject is at immediate risk of developing serious complications of constipation.
Gastrointestinal or pelvic disorders known to affect bowel transit, produce gastrointestinal (GI) obstruction, or contribute to bowel dysfunction.
HIV-infected, has active hepatitis, or has ever been infected with hepatitis C.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo	Läkemedel: Placebo
Experimentell: Alvimopan 0.5 mg once daily	Läkemedel: alvimopan 0.5 mg Andra namn: Entereg
Experimentell: alvimopan 0.5 mg twice daily	Läkemedel: alvimopan 0.5 mg Andra namn: Entereg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
to compare alvimopan with placebo for efficacy in the treatment of OBD

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Safety and tolerability, quality of life, pharmacokinetics, pharmacogenetics (dependent on results from other data)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cubist Pharmaceuticals LLC

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Jansen JP, Lorch D, Langan J, Lasko B, Hermanns K, Kleoudis CS, Snidow JW, Pierce A, Wurzelmann J, Mortensen ER. A randomized, placebo-controlled phase 3 trial (Study SB-767905/012) of alvimopan for opioid-induced bowel dysfunction in patients with non-cancer pain. J Pain. 2011 Feb;12(2):185-93. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.012.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2005

Första postat (Uppskatta)

22 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

SB-767905/012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Galderma R&D

Avslutad

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Okänd

Kliniska prövningar för att bedöma effektiviteten och säkerheten av HLIM

Akut bronkit | Akut övre luftvägsinfektion

Korea, Republiken av
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Avslutad

Effekter av administreringsvägar för cannabis på mänsklig prestation och farmakokinetik

Användning av cannabis

Förenta staterna
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Avslutad

Bedömning av säkerhet, tolerabilitet och farmakodynamik efter administrering av en dos AZD8601 till manliga patienter med typ II-diabetes mellitus (T2DM)

Manliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Avslutad

Farmakokinetik för oral kapsel hos friska japanska kontra kaukasiska försökspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Säkerhetsfrågor

Storbritannien
Regado Biosciences, Inc.

Avslutad

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frisk volontär

Förenta staterna
Texas A&M University
Nutrabolt

Avslutad

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Avslutad

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom

Förenta staterna
Italfarmaco

Avslutad

Klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Givinostat hos ambulanta patienter med Beckers muskeldystrofi

Beckers muskeldystrofi

Nederländerna, Italien
West Penn Allegheny Health System

Avslutad

Sunovion Growth Study Pediatriska patienter med mild astma och allergisk rinit

Astma | Allergisk rinit

Förenta staterna

Treatment Of Constipation Due To Opioids Being Taken For Persistent Non-Cancer Pain

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Alvimopan 0.5mg Once Daily and 0.5mg Twice Daily for 12 Weeks for the Treatment of Opioid-Induced Bowel Dysfunction in Adults Taking Opioid Therapy for Persistent Non-Cancer Pain

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser