Kontroll av graviditetsassocierad malaria med intermittent förebyggande behandling

Allmänt mål Att utvärdera en alternativ strategi för samhällsengagemang i kontroll av graviditetsassocierad malaria och anemi i ett område med intensiv malariaöverföring i Ghana.

Specifika mål Att utforska lokal kunskap och vårdpraxis för kontroll av malaria under graviditet och fastställa faktorer som påverkar användningen av förlossningstjänster av gravida kvinnor.

Att bestämma prevalensen av malaria och anemi under graviditeten i Afigya Sekyere-distriktet Att bestämma effekten av intermittent förebyggande behandling på graviditetsresultatet hos primigravidae och secundigravidae Att utvärdera effektiviteten av en hälsoinrättning och en lokalbaserad malariaintervention i första och andra graviditeter

Metod Studieområde och befolkning Studien kommer att genomföras i Afigya Sekyere-distriktet i Ashanti-regionen i Ghana. Distriktet ligger inom skogsbältet där malariaprevalensen är högst (AHMED, 1989). Medeltemperaturen är 270C med årlig nederbörd mellan 1500 och 2000mm. Den största regnperioden är mellan mars-juli och den mindre i september - november. Det finns liten säsongsvariation i överföring av malariaparasiter och frekvensen är bara något högre efter regnet. De flesta av invånarna är bondebönder. Distriktet är uppdelat i sex underdistrikt med 91 samhällen. Det har 15 hälsoinrättningar (2 sjukhus, 6 vårdcentraler, 2 kliniker och 5 förlossningshem). Distriktet har cirka 42 utbildade (TTBA) och ett antal otränade TBA:er som utför nästan 30 % av leveranserna i distriktet (DHA, 2002). Med tanke på det otillräckliga antalet vårdpersonal i kombination med deras utvandring till utvecklade länder, är TBA:s kapacitet. kan förbättras och användas vid kontroll av malaria under graviditeten.

Studiedesign Pre-interventionsfas En baslinjeundersökning om födelsevikter kommer att genomföras för att bestämma den genomsnittliga födelsevikten och födelseviktsfördelningen i studieområdet

Kvalitativ datainsamling Fokusgruppsdiskussioner (FGDs) och intervjuer kommer att genomföras på hälsoinrättningar och i samhällen för att utforska lokal kunskap om kontroll av malaria under graviditet och sociala, kulturella och ekonomiska faktorer som påverkar gravida kvinnors utnyttjande av mödra- och förlossningstjänster. Detta kommer att involvera gravida kvinnor av alla pariteter, medlemmar i byns hälsokommitté, TBA och opinionsbildare.

Tvärsnittsundersökning (bestämning av prevalens av parasitemi och anemi) En tvärsnittsundersökning kommer att genomföras för att fastställa prevalensen av parasitemi och anemi bland gravida kvinnor i distriktet. Gravida kvinnor kommer att väljas slumpmässigt från hälsoinstitutioner och sex samhällen. Provet på vårdinrättningen kommer att vara kvinnor som används för utträdesintervjun. Tjugo procent av gravida kvinnor från sex samhällen kommer att användas. Deras blodprov kommer att tas för parasitemihastighet och -densitet och deras hemoglobinnivåer kommer att mätas med hjälp av en hemokue.

Interventionsfas

Denna fas kommer att involvera gemenskapsbaserad och hälsoinrättningsbaserad administrering av engångsdos SP (1500/75 mg) till gravida kvinnor och utvärdera dess effekt på följande resultat:

Födelsevikt Anemi Parasitemi Feberepisoder

Provstorlek: 420 kvinnor under första och andra graviditeten. Val av fältplatser och utbildning av personal Med hjälp av stickprov kommer 20 TTBA att väljas ut från samhällen utan hälsoinrättningar. Sex hälsoinrättningar kommer också att väljas ut som fältplatser. Två fälthandledare (FS) kommer att anställas för att hjälpa till med studien. De kommer att utbildas i datainsamling, intervjuer, övervakning av läkemedelsadministration, förberedelse av blodutstryk, kontroll av hemoglobin och vägning av spädbarn.

Ett träningspass på en vecka kommer att organiseras för de utvalda TTBA:erna. De kommer att utbildas i:

Förvaring och administrering av läkemedel Intervjuer Att känna igen överhängande komplikationer under graviditeten Ta placentabiopsi och göra tjocka blodutstryk Vägning av spädbarn Journalföring

Ett endagsmöte kommer också att hållas med cheferna för hälsoinstitutionerna och alla barnmorskor i distriktet för att informera dem om studien och be om deras stöd. Barnmorskor från de 10 utvalda hälsoinrättningarna kommer senare att utbildas i:

Ta placentabiopsi och göra tjocka blodutstryk Hemoglobinmätningar Intervjua Journalföring

3) Inskrivning av studiedeltagare

Inklusionskriterierna för denna fas är kvinnor som är:

primigravidae eller secundigravidae har Hb >7g/dl (de med Hb under 7g/dl kommer att behandlas och senare inskrivna) permanent bosatta i distriktet ingen reaktion på sulfadroger ingen flerbördsgraviditet inga kroniska sjukdomar

Barnmorskor och TTBA:er kommer att rekrytera kvinnor på ANC och i samhällen, bekräfta icke-påtagliga graviditeter genom att testa deras urin och intervjua dem för reaktion på sulfadroger. Forskaren, laboratorieteknikern och FS kommer att besöka fältplatser, samla in bakgrundsinformation från kvinnorna och kontrollera deras graviditets-, hemoglobin- och parasiteminivåer för att få baslinjedata för varje kvinna. Kvalificerade kvinnor som ger sitt samtycke genom att underteckna eller skriva ut ett samtyckesformulär kommer att registreras i studien och ges id-kort. De kommer att uppmanas att visa upp detta kort för barnmorskorna när de besöker en mödravårdsmottagning så att inget antimalariamedel ges dem som profylax.

3) Läkemedelsadministration Grupp 1 - Health Facility Intervention (HFI) Barnmorska övervakad IPT med dagligt järn- och folattillskott. Kvinnor i denna grupp kommer att få engångsbehandling med sulfadoxin-pyrimetamin (1500/75 mg) två gånger under andra trimestern med minst en månads mellanrum och en gång i tredje trimestern när de besöker mödravårdskliniken. Detta kommer att börja från 16 veckors graviditet. De kommer också att få dagligt tillskott av järn och folat. De kommer att informeras om att omedelbart rapportera till vårdinrättningen med eventuella biverkningar de kan uppleva.

Grupp 2- Community-Based Intervention (CBI) TTBA-övervakad IPT med dagligt järn- och folattillskott. Kvinnor i denna kategori kommer att få sulfadoxin-pyrimetamin (1500/75 mg) och dagligt tillskott av järn och folat från 16 veckors graviditet. Två doser av detta anti-malariamedel kommer att tas under andra trimestern med minst en månads mellanrum och en tredje dos tidigt i tredje trimestern under överinseende av TTBA. Kvinnorna kommer att instrueras att omedelbart rapportera eventuella biverkningar till vårdinrättningen och TTBA, som kommer att registreras. TTBA:erna kommer att uppmuntras att omedelbart hänvisa kvinnor med överhängande komplikationer till vårdinrättningar för lämplig behandling.

4) Laboratorieundersökningar Barnmorskorna, TTBA och FS kommer att ha regelbunden tillgång till objektglas, objektglasboxar, handskar, bomullsull och metanol för att förbereda och lagra blodutstryk och placentabiopsier. Alla blodprover från barnmorskor och TTBA kommer att samlas in varje vecka av FS och transporteras till Kwame Nkrumah University of Science and Technology för bearbetning och mikroskopisk undersökning av en laboratorietekniker. Hemoglobin- och parasitemivärden kommer att jämföras för grupperna. Tio (10 %) procent av bilderna kommer att läsas på Komfo Anokye Teaching Hospital i Kumasi för kvalitetskontroll.

5) Leveransvågar kommer att tillhandahållas för TTBA och hälsoinrättningar utan pålitlig våg för att väga spädbarn och registrera deras födelsevikt. Det kommer att göras regelbundna övervakningsbesök av forskaren och FS för att säkerställa korrekt registrering av födelsevikter. Leverantörer kommer att förses med blanketter och anteckningsböcker för journalföring. Födelsevikterna i de två grupperna kommer att jämföras.

6) Remisser En uppföljning kommer att göras för journaler om kvinnor som utvecklar graviditetsrelaterade komplikationer och remitteras till vårdinrättningar utanför distriktet.

Etiska betänkligheter

1. Etiskt tillstånd för studien kommer att sökas från följande:

   • Kommittén för humanforskningspublikationer och etik vid Institutionen för medicinska vetenskaper, KNUST.
   • Ashanti Regional Health Administration (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • danska centrala etiska kommittén
2. Kvalificerade kvinnor kommer att uppmanas att ge sitt samtycke innan deltagande och konfidentialitet för insamlad information säkerställs.
3. Kvinnor som utvecklar graviditetsrelaterade komplikationer kommer att hänvisas till vårdinrättningar som är utrustade för att hantera sådana fall och kostnaden för deras behandling kommer att bäras av projektet. Alla vårdinrättningsansvariga kommer att informeras om detta.