Kontrola malárie související s těhotenstvím pomocí intermitentní preventivní léčby

Obecný cíl Vyhodnotit alternativní strategii zapojení komunity do kontroly malárie a anémie spojené s těhotenstvím v oblasti intenzivního přenosu malárie v Ghaně.

Specifické cíle Prozkoumat místní znalosti a praktiky zdravotní péče v oblasti kontroly malárie v těhotenství a určit faktory ovlivňující využívání prenatálních služeb těhotnými ženami.

Zjistit prevalenci malárie a anémie v těhotenství v okrese Afigya Sekyere Zjistit vliv intermitentní preventivní léčby na výsledek těhotenství u prvorodin a secundigravidae Zhodnotit efektivitu zdravotnického zařízení a komunitní intervence proti malárii u prvního a druhého těhotenství

Metodika Studijní oblast a populace Studie bude provedena v okrese Afigya Sekyere v regionu Ashanti v Ghaně. Okres leží v lesním pásu, kde je prevalence malárie nejvyšší (AHMED, 1989). Průměrná teplota je 270 °C s ročními srážkami mezi 1500 a 2000 mm. Hlavní období dešťů je mezi březnem a červencem a menším obdobím září až listopadu. V přenosu parazitů malárie jsou malé sezónní rozdíly a po deštích je míra jen o něco vyšší. Většina obyvatel jsou rolníci. Okres je rozdělen do šesti podokresů s 91 obcemi. Má 15 zdravotnických zařízení (2 nemocnice, 6 zdravotních středisek, 2 polikliniky a 5 porodnic). Okres má asi 42 vyškolených (TTBA) a řadu neškolených TBA, kteří provádějí téměř 30 % porodů v okrese (DHA, 2002). Vzhledem k nedostatečnému počtu zdravotnických pracovníků spojenému s jejich exodem do rozvinutých zemí jsou schopnosti TBA lze zvýšit a použít při kontrole malárie v těhotenství.

Návrh studie Předintervenční fáze Bude proveden základní průzkum porodních hmotností, aby se určila průměrná porodní hmotnost a rozložení porodní hmotnosti ve studované oblasti.

Sběr kvalitativních dat Ve zdravotnických zařízeních a v komunitách budou vedeny diskusní skupiny (FGD) a rozhovory s cílem prozkoumat místní znalosti o kontrole malárie v těhotenství a sociálních, kulturních a ekonomických faktorech ovlivňujících využívání prenatálních a porodních služeb těhotnými ženami. To bude zahrnovat těhotné ženy všech parit, členy vesnického zdravotního výboru, TBA a veřejné mínění.

Průřezový průzkum (zjištění prevalence parazitémie a anémie) Bude provedeno průřezové šetření za účelem zjištění prevalence parazitémie a anémie u těhotných žen v okrese. Těhotné ženy budou náhodně vybrány ze zdravotnických zařízení a šesti komunit. Vzorkem ve zdravotnickém zařízení budou ženy použité pro výstupní pohovor. Využije se dvacet procent těhotných žen ze šesti komunit. Vzorky krve jim budou odebrány na míru a hustotu parazitémie a pomocí přístroje Haemocue budou měřeny hladiny hemoglobinu.

Fáze intervence

Tato fáze bude zahrnovat podávání jednorázové dávky SP (1500/75 mg) těhotným ženám na úrovni Společenství a zdravotnického zařízení a zhodnotí jeho účinek na následující výsledek:

Porodní hmotnost Anémie Parazitémie Epizody horečky

Velikost vzorku: 420 žen v prvním a druhém těhotenství. Výběr terénních lokalit a školení personálu Pomocí náhodného výběru bude vybráno 20 TTBA z komunit bez zdravotnických zařízení. Jako terénní lokality bude záměrně vybráno také šest zdravotnických zařízení. Při studiu budou zaměstnáni dva terénní školitelé (FS). Budou vyškoleni ve sběru dat, rozhovorech, sledování podávání léků, přípravě krevních nátěrů, kontrole hemoglobinu a vážení miminek.

Pro vybrané TTBA bude uspořádáno týdenní školení. Budou vyškoleni v:

Skladování a podávání léků Rozhovor Rozpoznání hrozících komplikací v těhotenství Odebírání placentární biopsie a vytváření hustých krevních nátěrů Vážení dětí Vedení záznamů

Uskuteční se také jednodenní schůzka s vedoucími zdravotnických zařízení a všemi porodními asistentkami v okrese, aby je informovala o studii a požádala je o podporu. Porodní asistentky z 10 vybraných zdravotnických zařízení budou později vyškoleny v:

Provádění biopsie placenty a vytváření hustých krevních nátěrů Měření hemoglobinu Rozhovor Vedení záznamů

3) Zápis účastníků studie

Kritéria pro zařazení do této fáze jsou ženy, které jsou:

primigravidae nebo secundigravidae mají Hb >7g/dl (ti s Hb pod 7g/dl budou léčeni a později zařazeni) trvale bydlící v okrese bez reakce na sulfa léky bez vícečetného těhotenství bez chronických onemocnění

Porodní asistentky a TTBA budou získávat ženy v ANC a v komunitách, potvrzovat nehmatná těhotenství testováním jejich moči a dotazovat se na reakci na sulfa drogy. Výzkumník, laboratorní technik a FS navštíví terénní pracoviště, shromáždí základní informace od žen a zkontrolují jejich gestaci, hladinu hemoglobinu a parazitémii, aby získali základní údaje pro každou ženu. Oprávněné ženy, které dají svůj souhlas podpisem nebo otiskem palce na formuláři souhlasu, budou zařazeny do studie a budou jim vydány identifikační karty. Bude jim doporučeno, aby tuto kartu předkládaly porodním asistentkám při každé návštěvě prenatální poradny, aby jim nebylo podáváno žádné antimalarikum jako profylaxe.

3) Podávání léků Skupina 1 - Intervence ve zdravotnickém zařízení (HFI) IPT pod dohledem porodní asistentky s každodenní suplementací železa a folátu. Ženy v této skupině dostanou jednorázovou léčbu sulfadoxin-pyrimethaminem (1500/75 mg) dvakrát ve druhém trimestru s odstupem nejméně jednoho měsíce a jednou ve třetím trimestru při návštěvě prenatální poradny. To začne od 16. týdne těhotenství. Dostanou také každodenní suplementaci železa a folátu. Budou informováni, aby neprodleně hlásili zdravotnickému zařízení jakékoli nežádoucí účinky, které by mohli zaznamenat.

Skupina 2 – komunitní intervence (CBI) TTBA pod dohledem IPT s každodenní suplementací železa a folátu. Ženy v této kategorii budou dostávat sulfadoxin-pyrimethamin (1500/75 mg) a denně suplementaci železem a folátem od 16. týdne těhotenství. Dvě dávky tohoto antimalarika budou podány během druhého trimestru s odstupem nejméně jednoho měsíce a třetí dávka brzy ve třetím trimestru pod dohledem TTBA. Ženy budou poučeny, aby případné nežádoucí reakce neprodleně hlásily zdravotnickému zařízení a TTBA, které budou zaznamenány. TTBA budou vybízeni k tomu, aby ženy s hrozícími komplikacemi neprodleně poslaly do zdravotnických zařízení k odpovídající léčbě.

4) Laboratorní vyšetření Porodní asistentky, TTBA a FS budou mít pravidelné dodávky sklíček, krabiček na diapozitivy, rukavic, vaty a metanolu pro přípravu a skladování krevních nátěrů a biopsií placenty. Všechny krevní vzorky od porodních asistentek a TTBA budou odebírány týdně FS a transportovány na Kwame Nkrumah University of Science and Technology ke zpracování a mikroskopickému vyšetření laboratorním technikem. U skupin budou porovnány hodnoty hemoglobinu a parazitémie. Deset (10 %) procent diapozitivů bude přečteno ve fakultní nemocnici Komfo Anokye v Kumasi za účelem kontroly kvality.

5) Porodní váhy budou poskytovány pro TTBA a zdravotnická zařízení bez spolehlivých vah pro vážení dětí a zaznamenávání jejich porodní hmotnosti. Výzkumník a FS budou pravidelně sledovat monitorovací návštěvy, aby bylo zajištěno přesné zaznamenávání porodních hmotností. Poskytovatelům budou dodány formuláře a sešity pro evidenci. Porodní hmotnosti v obou skupinách budou porovnány.

6) Doporučení Bude provedena kontrola záznamů o ženách, u kterých se rozvinou komplikace související s těhotenstvím a které jsou odeslány do zdravotnických zařízení mimo okres.

Etické úvahy

1. Etické schválení pro studii bude požadováno od následujících:

   • Výbor pro publikace lidského výzkumu a etiku Fakulty lékařských věd, KNUST.
   • Ashanti Regional Health Administration (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Dánská ústřední etická komise
2. Oprávněné ženy budou požádány, aby daly svůj souhlas před účastí a bude zajištěna důvěrnost shromážděných informací.
3. Ženy, u kterých se objeví komplikace související s těhotenstvím, budou odeslány do zdravotnických zařízení, která jsou vybavena k řešení takových případů, a náklady na jejich léčbu ponese projekt. O této skutečnosti budou informováni všichni odpovědní pracovníci zdravotnického zařízení.