Controle van zwangerschap geassocieerde malaria met intermitterende preventieve behandeling

Algemene doelstelling Het evalueren van een alternatieve strategie van betrokkenheid van de gemeenschap bij de bestrijding van zwangerschapsgerelateerde malaria en bloedarmoede in een gebied in Ghana met een intense overdracht van malaria.

Specifieke doelstellingen Onderzoeken van lokale kennis en praktijken in de gezondheidszorg voor de bestrijding van malaria tijdens de zwangerschap en bepalen van factoren die van invloed zijn op het gebruik van prenatale diensten door zwangere vrouwen.

Om de prevalentie van malaria en bloedarmoede tijdens de zwangerschap in het Afigya Sekyere-district te bepalen

Methodologie Studiegebied en populatie Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het district Afigya Sekyere in de Ashanti-regio van Ghana. Het district ligt in de bosgordel waar de prevalentie van malaria het hoogst is (AHMED, 1989). De gemiddelde temperatuur is 270C met een jaarlijkse neerslag tussen 1500 en 2000mm. Het belangrijkste regenseizoen is tussen maart en juli en de kleine in september en november. Er is weinig seizoensvariatie in de overdracht van malariaparasieten en de tarieven zijn net iets hoger na de regen. De meeste inwoners zijn boeren. Het district is verdeeld in zes subdistricten met 91 gemeenschappen. Het heeft 15 gezondheidsvoorzieningen (2 ziekenhuizen, 6 gezondheidscentra, 2 klinieken en 5 kraamklinieken). Het district heeft ongeveer 42 getrainde (TTBA's) en een aantal ongeschoolde TBA's die bijna 30% van de bevallingen in het district uitvoeren (DHA, 2002). kan worden verbeterd en gebruikt bij de bestrijding van malaria tijdens de zwangerschap.

Onderzoeksopzet Pre-interventiefase Er zal een baseline-enquête naar geboortegewichten worden uitgevoerd om het gemiddelde geboortegewicht en de geboortegewichtsverdeling in het studiegebied te bepalen

Kwalitatieve gegevensverzameling Focusgroepdiscussies (FGD's) en interviews zullen worden gehouden in gezondheidsinstellingen en in gemeenschappen om de lokale kennis over de beheersing van malaria tijdens de zwangerschap en sociale, culturele en economische factoren die van invloed zijn op het gebruik van prenatale en bevallingsdiensten door zwangere vrouwen te onderzoeken. Hierbij zullen zwangere vrouwen van alle pariteiten, leden van de dorpsgezondheidscommissie, TBA's en opinieleiders betrokken zijn.

Dwarsdoorsnedeonderzoek (bepaling prevalentie parasitemie en bloedarmoede) Er zal een dwarsdoorsnedeonderzoek worden uitgevoerd om de prevalentie van parasitemie en bloedarmoede bij zwangere vrouwen in het district vast te stellen. Zwangere vrouwen worden willekeurig geselecteerd uit gezondheidsinstellingen en zes gemeenschappen. Het monster in de gezondheidsinstelling zullen vrouwen zijn die worden gebruikt voor het exit-interview. Twintig procent van de zwangere vrouwen uit zes gemeenschappen zal worden ingezet. Hun bloedmonsters zullen worden genomen voor de snelheid en dichtheid van parasitemie en hun hemoglobinegehalte zal worden gemeten met behulp van een Haemocue.

Interventie fase

Deze fase omvat de toediening van een enkele dosis SP (1500/75 mg) aan zwangere vrouwen in de gemeenschap en in de gezondheidsfaciliteit, en het effect ervan op het volgende resultaat wordt beoordeeld:

Geboortegewicht Anemie Parasitemie Koortsepisodes

Steekproefomvang: 420 vrouwen van eerste en tweede zwangerschap. Selectie van veldlocaties en training van personeel Door middel van willekeurige steekproeven zullen 20 TTBA's worden geselecteerd uit gemeenschappen zonder gezondheidsvoorzieningen. Zes gezondheidsfaciliteiten zullen ook doelbewust worden geselecteerd als veldsites. Er zullen twee veldbegeleiders (FS) worden aangesteld om te helpen bij het onderzoek. Ze worden getraind in het verzamelen van gegevens, interviewen, toezicht houden op medicijntoediening, het maken van bloeduitstrijkjes, het controleren van hemoglobine en het wegen van baby's.

Voor de geselecteerde TTBA's wordt een trainingssessie van een week georganiseerd. Ze worden getraind in:

Geneesmiddelen bewaren en toedienen Interviewen Herkennen van dreigende zwangerschapscomplicaties Afnemen van een placentabiopsie en het maken van dikke bloeduitstrijkjes Wegen van baby's Registratie

Er zal ook een eendaagse bijeenkomst worden gehouden met de hoofden van de gezondheidsinstellingen en alle vroedvrouwen in het district om hen te informeren over het onderzoek en om hun steun te vragen. Vroedvrouwen van de 10 geselecteerde gezondheidscentra zullen later worden opgeleid in:

Het nemen van een biopsie van de placenta en het maken van dikke bloeduitstrijkjes Hemoglobinemetingen Interviewen Registratie

3) Inschrijving van studiedeelnemers

De inclusiecriteria voor deze fase zijn vrouwen die:

primigravidae of secundigravidae hebben een Hb >7g/dl (degenen met een Hb lager dan 7g/dl worden behandeld en later ingeschreven) permanent in het district wonen geen reactie op sulfamedicijnen geen meerlingzwangerschap geen chronische ziekten

Vroedvrouwen en TTBA's zullen vrouwen rekruteren bij ANC's en in gemeenschappen, niet-tastbare zwangerschappen bevestigen door hun urine te testen en hen interviewen voor reactie op sulfamedicijnen. De onderzoeker, laboratoriumtechnicus en FS zullen veldsites bezoeken, achtergrondinformatie van de vrouwen verzamelen en hun dracht, hemoglobine- en parasitemieniveaus controleren om basisgegevens voor elke vrouw te verkrijgen. In aanmerking komende vrouwen die hun toestemming geven door een toestemmingsformulier te ondertekenen of met hun duim af te drukken, worden ingeschreven in het onderzoek en krijgen identificatiekaarten. Ze zullen worden geadviseerd om deze kaart aan de vroedvrouwen te tonen wanneer ze een prenatale kliniek bezoeken, zodat ze geen antimalariamiddel krijgen als profylaxe.

3) Geneesmiddelentoediening Groep 1 - Interventie in de gezondheidsinstelling (HFI) Vroedvrouw begeleidde IPT met dagelijkse ijzer- en foliumzuursuppletie. Vrouwen in deze groep krijgen een eenmalige dosis sulfadoxine-pyrimethamine (1500/75 mg), tweemaal in het tweede trimester met een tussenpoos van ten minste een maand en eenmaal in het derde trimester wanneer ze de prenatale kliniek bezoeken. Dit begint vanaf 16 weken zwangerschap. Ze krijgen ook dagelijks ijzer- en foliumzuursuppletie. Ze zullen worden geïnformeerd om eventuele nadelige effecten die ze zouden kunnen ervaren onmiddellijk te melden aan de gezondheidsinstelling.

Groep 2 - Community-Based Intervention (CBI) TTBA begeleidde IPT met dagelijkse ijzer- en folaatsuppletie. Vrouwen in deze categorie krijgen sulfadoxine-pyrimethamine (1500/75 mg) en dagelijkse ijzer- en foliumzuursuppletie vanaf 16 weken zwangerschap. Twee doses van dit antimalariamiddel worden in het tweede trimester genomen met een tussenpoos van minimaal een maand en een derde dosis vroeg in het derde trimester onder toezicht van de TTBA. De vrouwen zullen worden geïnstrueerd om eventuele bijwerkingen onmiddellijk te melden aan de gezondheidsinstelling en de TTBA, die zullen worden geregistreerd. De TTBA's zullen worden aangemoedigd om vrouwen met dreigende complicaties onmiddellijk door te verwijzen naar gezondheidsinstellingen voor een passende behandeling.

4) Laboratoriumonderzoeken De verloskundigen, TTBA's en FS zullen regelmatig beschikken over objectglaasjes, doosjes voor objectglaasjes, handschoenen, watten en methanol voor het maken en bewaren van bloeduitstrijkjes en placentabiopten. Alle bloedmonsters van vroedvrouwen en TTBA's zullen wekelijks door FS worden verzameld en naar de Kwame Nkrumah University of Science and Technology worden vervoerd voor verwerking en microscopisch onderzoek door een laborant. Hemoglobine- en parasitemiewaarden zullen voor de groepen worden vergeleken. Tien (10%) procent van de dia's zal worden gelezen in het Komfo Anokye Teaching Hospital in Kumasi voor kwaliteitscontrole.

5) Bevallingsweegschalen worden verstrekt aan TTBA's en gezondheidsinstellingen zonder betrouwbare weegschaal om baby's te wegen en hun geboortegewicht te noteren. Er zullen regelmatig controlebezoeken door de onderzoeker en FS zijn om nauwkeurige registratie van geboortegewichten te garanderen. Aanbieders zullen worden voorzien van formulieren en notitieboekjes voor het bijhouden van gegevens. De geboortegewichten in de twee groepen worden vergeleken.

6) Verwijzingen Een follow-up zal worden gemaakt voor dossiers over vrouwen die zwangerschapsgerelateerde complicaties ontwikkelen en worden doorverwezen naar gezondheidsvoorzieningen buiten het district.

Ethische overwegingen

1. Ethische goedkeuring voor het onderzoek zal worden gezocht bij:

   • Commissie Human Research Publications and Ethics van de School of Medical Sciences, KNUST.
   • Ashanti Regionale Gezondheidsadministratie (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Deense centrale ethische commissie
2. In aanmerking komende vrouwen zal worden gevraagd om hun toestemming te geven voor deelname en de vertrouwelijkheid van de verzamelde informatie zal worden gegarandeerd.
3. Vrouwen die zwangerschapsgerelateerde complicaties ontwikkelen, worden doorverwezen naar gezondheidsinstellingen die zijn toegerust om dergelijke gevallen aan te pakken en de kosten van hun behandeling zullen door het project worden gedragen. Alle zorgaanbieders worden hierover geïnformeerd.