断続的な予防治療による妊娠関連マラリアの制御

一般目的 ガーナのマラリア伝播が激しい地域において、妊娠に伴うマラリアと貧血の制御における地域社会の関与の代替戦略を評価すること。

具体的な目的 妊娠中のマラリア対策に関する現地の知識と医療実践を調査し、妊婦による産前サービスの利用に影響を与える要因を特定すること。

アフィギャ・セキエレ地区における妊娠中のマラリアと貧血の有病率を調べる 初妊婦科と二次妊娠科の妊娠転帰に対する断続的な予防治療の効果を調べる 1回目と2回目の妊娠における医療施設と地域ベースのマラリア介入の有効性を評価する

方法論 研究地域と人口 この研究は、ガーナのアシャンティ地方のアフィギャ・セキエレ地区で実施されます。 この地区はマラリアの蔓延率が最も高い森林帯内に位置している(AHMED、1989)。 平均気温は 270℃、年間降水量は 1500 ～ 2000 mm です。 降雨量の多い季節は 3 月から 7 月で、降水量は少ないのは 9 月から 11 月です。 マラリア原虫の感染には季節変動がほとんどなく、雨が降った後は感染率がわずかに高くなるだけです。 住民のほとんどは小作農です。この地区は 91 のコミュニティからなる 6 つのサブ地区に分かれています。15 の保健施設 (病院 2 か所、保健センター 6 か所、診療所 2 か所、助産院 5 か所) があります。 この地区には約 42 人の訓練を受けた (TTBA) と、多くの訓練を受けていない TBA がおり、彼らが地区内の配達のほぼ 30% を担当しています (DHA、2002)。先進国への流出と医療専門家の不足を考慮すると、TBA の能力は不十分です。強化され、妊娠中のマラリアの制御に使用できます。

研究デザイン 介入前フェーズ A ベースライン 出生体重に関する調査は、研究地域における平均出生体重と出生体重分布を決定するために実施されます。

定性的データ収集 フォーカスグループディスカッション（FGD）とインタビューが保健施設や地域社会で実施され、妊娠中のマラリア対策や、妊婦による出産前・分娩サービスの利用に影響を与える社会的、文化的、経済的要因に関する現地の知識を調査する。 これには、すべての同世代の妊婦、村の保健委員会のメンバー、TBA、オピニオンリーダーが参加します。

横断調査（寄生虫血症および貧血の有病率の決定） 地区内の妊婦の寄生虫血症および貧血の有病率を決定するために横断調査が実施されます。 妊婦は保健機関と6つの地域社会から無作為に選ばれる。 医療施設のサンプルは退職面接に使用される女性となります。 6つのコミュニティの妊婦の20​​％が利用される。 彼らの血液サンプルは寄生虫血症の割合と密度のために採取され、ヘモキューを使用してヘモグロビンレベルが測定されます。

介入フェーズ

この段階では、地域ベースおよび医療施設ベースの妊婦への単回用量 SP (1500/75mg) の投与が含まれ、以下の結果に対するその効果を評価します。

出生時体重 貧血 寄生虫血症 発熱エピソード

サンプル数: 1 人目と 2 人目の妊娠中の女性 420 人。 現場の選択とスタッフのトレーニング 無作為抽出を使用して、医療施設のないコミュニティから 20 人の TTBA が選択されます。 6 つの医療施設もフィールドサイトとして意図的に選択されます。 研究を支援するために 2 人の現場監督者 (FS) が雇用されます。 彼らはデータ収集、面接、薬剤投与の監視、血液塗抹標本の作成、ヘモグロビンの検査、乳児の体重測定などの訓練を受ける予定だ。

選ばれた TTBA のために 1 週​​間のトレーニング セッションが開催されます。 彼らは以下の訓練を受けます。

薬物の保管と投与 問診 妊娠中の差し迫った合併症の認識 胎盤生検の採取と濃厚な血液塗抹標本の作成 赤ちゃんの体重測定 記録の保管

また、地区内の保健機関の責任者と助産師全員との一日会議も開催され、研究について説明し、支援を求める予定だ。 選ばれた 10 の医療施設の助産師は、後に以下の研修を受ける予定です。

胎盤生検の採取と濃厚な血液塗抹標本の作成 ヘモグロビンの測定 面接 記録の保管

3) 研究参加者の登録

このフェーズの参加基準は、次のような女性です。

初妊婦または二次妊娠のHbが7g/dlを超える（Hbが7g/dl未満の患者は治療を受け、後に登録される）地区内に永住している サルファ剤に対する反応がない 多胎妊娠がない 慢性疾患がない

助産師とTTBAは、ANCや地域社会で女性を募集し、尿検査で妊娠が明らかでないことを確認し、サルファ剤への反応について面接する。 研究者、検査技師、FSは現場を訪れ、女性から背景情報を収集し、妊娠、ヘモグロビン、寄生虫血症のレベルをチェックして各女性のベースラインデータを取得します。 同意書に署名または拇印することで同意した適格な女性は研究に登録され、身分証明書が与えられます。 予防として抗マラリア薬が投与されないように、出産前診療所を訪れるときは必ずこのカードを助産師に提示するよう勧められる。

3) 薬剤投与 グループ 1 - 医療施設介入 (HFI) 助産師が IPT を監督し、毎日の鉄分と葉酸の補給を行いました。 このグループの女性は、スルファドキシン-ピリメタミン（1500/75mg）による単回投与治療を少なくとも1か月以上間隔をあけて第2学期に2回、産前クリニックを訪れた第3学期に1回受けます。 これは妊娠16週目から始まります。 また、毎日の鉄分と葉酸の補給も受けます。 彼らは、経験する可能性のある悪影響については直ちに医療施設に報告するよう通知されます。

グループ 2 - コミュニティベースの介入 (CBI) TTBA は、毎日の鉄分と葉酸の補給による IPT を監督しました。 このカテゴリーの女性は、妊娠 16 週目からスルファドキシン ピリメタミン (1500/75mg) と毎日の鉄分と葉酸の補給を受けます。 この抗マラリア薬は、TTBA の監督の下、妊娠第 2 期に少なくとも 1 か月の間隔をあけて 2 回投与され、妊娠第 3 期の初めに 3 回目の投与が行われます。 女性たちは副作用があればすぐに医療施設とTTBAに報告するよう指示され、記録される。 TTBA は、差し迫った合併症のある女性を適切な治療を受けるために直ちに医療施設に紹介するよう奨励されます。

4) 臨床検査 助産師、TTBA、および FS は、血液塗抹標本および胎盤生検を準備および保管するために、スライド、スライド ボックス、手袋、脱脂綿、メタノールを定期的に供給します。 助産師と TTBA からのすべての血液サンプルは毎週 FS によって収集され、検査技師による処理と顕微鏡検査のためにクワメ エンクルマ科学技術大学に輸送されます。 ヘモグロビン値と寄生虫血症値がグループごとに比較されます。 スライドの 10% は品質管理のためにクマシのコムフォ アノキエ教育病院で読まれます。

5) 分娩体重計は、赤ちゃんの体重を量ったり出生体重を記録したりするための信頼できる体重計がない TTBA や医療施設に提供されます。 出生体重を正確に記録するために、研究者とFSによる定期的なモニタリング訪問が行われます。 プロバイダーには、記録を保管するためのフォームとノートが提供されます。 2 つのグループの出生体重が比較されます。

6) 紹介 妊娠関連の合併症を発症し、地区外の医療施設に紹介された女性の記録の追跡調査が行われる。

倫理的配慮

1. 研究の倫理的許可は以下から求められます。

   • KNUST医科学部の人間研究出版物と倫理に関する委員会。
   • アシャンティ地域保健局 (ARHA)
   • アフィギャ・セキエレ DHMT。
   • デンマーク中央倫理委員会
2. 資格のある女性は参加する前に同意を求められ、収集された情報の機密性が確保されます。
3. 妊娠に関連した合併症を発症した女性は、そのような症例に対応できる設備を備えた医療施設に紹介され、その治療費はプロジェクトが負担する。 この件については、すべての医療機関の担当者に通知されます。