Kontrolle schwangerschaftsbedingter Malaria durch intermittierende vorbeugende Behandlung

Allgemeines Ziel: Bewertung einer alternativen Strategie zur Beteiligung der Gemeinschaft an der Bekämpfung von schwangerschaftsbedingter Malaria und Anämie in einem Gebiet mit intensiver Malariaübertragung in Ghana.

Spezifische Ziele Erforschung lokaler Kenntnisse und Gesundheitspraktiken zur Bekämpfung von Malaria in der Schwangerschaft und Bestimmung von Faktoren, die die Inanspruchnahme vorgeburtlicher Dienste durch schwangere Frauen beeinflussen.

Bestimmung der Prävalenz von Malaria und Anämie während der Schwangerschaft im Distrikt Afigya Sekyere. Bestimmung der Wirkung einer intermittierenden vorbeugenden Behandlung auf den Schwangerschaftsausgang bei Primigravidae und Secundigravidae. Bewertung der Wirksamkeit einer Gesundheitseinrichtung und einer gemeindebasierten Malariaintervention bei der ersten und zweiten Schwangerschaft

Methodik Untersuchungsgebiet und Bevölkerung Die Studie wird im Bezirk Afigya Sekyere der Ashanti-Region in Ghana durchgeführt. Der Bezirk liegt im Waldgürtel, wo die Malaria-Prävalenz am höchsten ist (AHMED, 1989). Die Durchschnittstemperatur beträgt 270 °C mit einer jährlichen Niederschlagsmenge zwischen 1500 und 2000 mm. Die Hauptniederschlagszeit liegt zwischen März und Juli, die kleinere zwischen September und November. Es gibt kaum jahreszeitliche Schwankungen bei der Übertragung von Malariaparasiten und die Raten sind nach den Regenfällen nur geringfügig höher. Die meisten Einwohner sind Kleinbauern. Der Bezirk ist in sechs Unterbezirke mit 91 Gemeinden unterteilt. Er verfügt über 15 Gesundheitseinrichtungen (2 Krankenhäuser, 6 Gesundheitszentren, 2 Kliniken und 5 Entbindungsheime). Im Distrikt gibt es etwa 42 ausgebildete (TTBAs) und eine Reihe ungeschulter TBAs, die fast 30 % der Entbindungen im Distrikt durchführen (DHA, 2002). Angesichts der unzureichenden Anzahl von Gesundheitsfachkräften in Verbindung mit deren Abwanderung in Industrieländer sind die Fähigkeiten der TBAs nicht mehr ausreichend kann verbessert und zur Bekämpfung von Malaria in der Schwangerschaft eingesetzt werden.

Studiendesign Vorinterventionsphase Es wird eine Basiserhebung zum Geburtsgewicht durchgeführt, um das mittlere Geburtsgewicht und die Geburtsgewichtsverteilung im Untersuchungsgebiet zu bestimmen

Qualitative Datenerhebung. Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und Interviews werden in Gesundheitseinrichtungen und in Gemeinden durchgeführt, um lokales Wissen über die Kontrolle von Malaria in der Schwangerschaft sowie soziale, kulturelle und wirtschaftliche Faktoren zu erkunden, die die Inanspruchnahme von Schwangerschafts- und Entbindungsdiensten durch schwangere Frauen beeinflussen. Daran werden schwangere Frauen aller Paritäten, Mitglieder des Dorfgesundheitsausschusses, TBAs und Meinungsführer beteiligt sein.

Querschnittserhebung (Bestimmung der Prävalenz von Parasitämie und Anämie) Es wird eine Querschnittserhebung durchgeführt, um die Prävalenz von Parasitämie und Anämie bei schwangeren Frauen im Bezirk zu bestimmen. Schwangere Frauen werden nach dem Zufallsprinzip aus Gesundheitseinrichtungen und sechs Gemeinden ausgewählt. Bei der Stichprobe in der Gesundheitseinrichtung handelt es sich um Frauen, die für das Austrittsgespräch herangezogen werden. Zwanzig Prozent der schwangeren Frauen aus sechs Gemeinden werden genutzt. Ihre Blutproben werden auf Parasitämierate und -dichte entnommen und ihre Hämoglobinwerte werden mit einem Haemocue gemessen.

Interventionsphase

Diese Phase umfasst die Verabreichung einer Einzeldosis SP (1500/75 mg) an schwangere Frauen in der Gemeinde und in Gesundheitseinrichtungen und bewertet deren Wirkung auf das folgende Ergebnis:

Geburtsgewicht Anämie Parasitämie Fieberepisoden

Stichprobengröße: 420 Frauen in der ersten und zweiten Schwangerschaft. Auswahl der Feldstandorte und Schulung des Personals. Mithilfe einer Zufallsstichprobe werden 20 TTBAs aus Gemeinden ohne Gesundheitseinrichtungen ausgewählt. Darüber hinaus werden sechs Gesundheitseinrichtungen gezielt als Feldstandorte ausgewählt. Zur Unterstützung der Studie werden zwei Feldbetreuer (FS) eingesetzt. Sie werden in der Datenerfassung, Befragung, Überwachung der Arzneimittelverabreichung, Vorbereitung von Blutausstrichen, Überprüfung des Hämoglobins und Wiegen von Babys geschult.

Für die ausgewählten TTBAs wird eine einwöchige Schulung organisiert. Sie werden geschult in:

Lagerung und Verabreichung von Medikamenten, Vorstellungsgespräche, Erkennen drohender Schwangerschaftskomplikationen, Durchführung einer Plazentabiopsie und Anfertigen dicker Blutausstriche, Wiegen von Babys, Führen von Aufzeichnungen

Außerdem wird ein eintägiges Treffen mit den Leitern der Gesundheitseinrichtungen und allen Hebammen im Bezirk stattfinden, um sie über die Studie zu informieren und um ihre Unterstützung zu bitten. Hebammen aus den 10 ausgewählten Gesundheitseinrichtungen werden später geschult in:

Entnahme einer Plazentabiopsie und Anfertigen dicker Blutausstriche. Hämoglobinmessungen. Interviews. Führen von Aufzeichnungen

3) Einschreibung der Studienteilnehmer

Die Einschlusskriterien für diese Phase sind Frauen, die:

Primigravidae oder Secundigravidae haben einen Hb-Wert > 7 g/dl (Personen mit einem Hb-Wert unter 7 g/dl werden behandelt und später eingeschrieben) ständiger Wohnsitz im Bezirk keine Reaktion auf Sulfa-Medikamente keine Mehrlingsschwangerschaft keine chronischen Krankheiten

Hebammen und TTBAs werden Frauen in ANCs und in Gemeinden rekrutieren, nicht tastbare Schwangerschaften durch Urintests bestätigen und sie auf ihre Reaktion auf Sulfadrogen befragen. Der Forscher, der Labortechniker und der FS werden Feldstandorte besuchen, Hintergrundinformationen von den Frauen sammeln und ihre Schwangerschafts-, Hämoglobin- und Parasitämiewerte überprüfen, um Basisdaten für jede Frau zu erhalten. Berechtigte Frauen, die ihr Einverständnis durch Unterzeichnung oder Daumenabdruck eines Einverständnisformulars geben, werden in die Studie aufgenommen und erhalten einen Ausweis. Es wird ihnen empfohlen, diese Karte bei jedem Besuch einer Geburtsklinik den Hebammen vorzulegen, damit ihnen kein Malariamittel zur Prophylaxe verabreicht wird.

3) Arzneimittelverabreichung Gruppe 1 – Health Facility Intervention (HFI) Die Hebamme überwachte die IPT mit täglicher Eisen- und Folsäureergänzung. Frauen in dieser Gruppe erhalten eine Einzeldosisbehandlung mit Sulfadoxin-Pyrimethamin (1500/75 mg) zweimal im zweiten Trimester im Abstand von mindestens einem Monat und einmal im dritten Trimester, wenn sie die Geburtsklinik aufsuchen. Dies beginnt ab der 16. Schwangerschaftswoche. Sie erhalten außerdem täglich eine Eisen- und Folsäureergänzung. Sie werden darüber informiert, dass sie etwaige Nebenwirkungen unverzüglich der Gesundheitseinrichtung melden müssen.

Gruppe 2 – Community-Based Intervention (CBI) TTBA überwachte IPT mit täglicher Eisen- und Folatergänzung. Frauen in dieser Kategorie erhalten ab der 16. Schwangerschaftswoche Sulfadoxin-Pyrimethamin (1500/75 mg) und eine tägliche Eisen- und Folsäureergänzung. Zwei Dosen dieses Malariamittels werden im zweiten Trimester im Abstand von mindestens einem Monat und eine dritte Dosis zu Beginn des dritten Trimesters unter Aufsicht der TTBA eingenommen. Die Frauen werden angewiesen, etwaige unerwünschte Reaktionen unverzüglich der Gesundheitseinrichtung und der TTBA zu melden, die aufgezeichnet werden. Die TTBAs werden ermutigt, Frauen mit drohenden Komplikationen umgehend zur angemessenen Behandlung an Gesundheitseinrichtungen zu überweisen.

4) Laboruntersuchungen Den Hebammen, TTBAs und FS stehen regelmäßig Objektträger, Objektträgerboxen, Handschuhe, Watte und Methanol zur Vorbereitung und Aufbewahrung von Blutausstrichen und Plazentabiopsien zur Verfügung. Alle Blutproben von Hebammen und TTBAs werden wöchentlich von FS gesammelt und zur Verarbeitung und mikroskopischen Untersuchung durch einen Labortechniker an die Kwame Nkrumah University of Science and Technology transportiert. Die Hämoglobin- und Parasitämiewerte werden für die Gruppen verglichen. Zehn (10 %) der Folien werden zur Qualitätskontrolle im Komfo Anokye Teaching Hospital in Kumasi gelesen.

5) Für TTBAs und Gesundheitseinrichtungen ohne zuverlässige Waagen zum Wiegen von Babys und Erfassen ihres Geburtsgewichts werden Geburtswaagen bereitgestellt. Es werden regelmäßige Überwachungsbesuche durch den Forscher und FS stattfinden, um eine genaue Aufzeichnung des Geburtsgewichts sicherzustellen. Den Anbietern werden Formulare und Notizbücher zur Dokumentation zur Verfügung gestellt. Die Geburtsgewichte in den beiden Gruppen werden verglichen.

6) Überweisungen Die Aufzeichnungen über Frauen, bei denen schwangerschaftsbedingte Komplikationen auftreten und die an Gesundheitseinrichtungen außerhalb des Bezirks überwiesen werden, werden nachverfolgt.

Ethische Überlegungen

1. Die ethische Genehmigung für die Studie wird von folgenden Stellen eingeholt:

   • Ausschuss für Humanforschungspublikationen und Ethik der Fakultät für Medizinische Wissenschaften, KNUST.
   • Ashanti Regional Health Administration (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Dänisches Zentrales Ethikkomitee
2. Berechtigte Frauen werden um ihre Zustimmung gebeten, bevor die Teilnahme und die Vertraulichkeit der gesammelten Informationen sichergestellt werden.
3. Frauen, bei denen schwangerschaftsbedingte Komplikationen auftreten, werden an Gesundheitseinrichtungen überwiesen, die für die Behandlung solcher Fälle ausgestattet sind, und die Kosten ihrer Behandlung werden vom Projekt getragen. Alle Verantwortlichen der Gesundheitseinrichtungen werden hierüber informiert.