Control de la malaria asociada al embarazo con tratamiento preventivo intermitente

Objetivo general Evaluar una estrategia alternativa de participación comunitaria en el control de la malaria y la anemia asociadas al embarazo en un área de intensa transmisión de malaria en Ghana.

Objetivos Específicos Explorar el conocimiento local y las prácticas de atención de la salud para el control de la malaria en el embarazo y determinar los factores que influyen en la utilización de los servicios prenatales por parte de las mujeres embarazadas.

Determinar la prevalencia de la malaria y la anemia durante el embarazo en el distrito de Afigya Sekyere Determinar el efecto del tratamiento preventivo intermitente en el resultado del embarazo en primigrávidas y secundigradas Evaluar la eficacia de un centro de salud y una intervención comunitaria contra la malaria en el primer y segundo embarazo

Metodología Área de estudio y población El estudio se llevará a cabo en el distrito de Afigya Sekyere de la región Ashanti de Ghana. El distrito se encuentra dentro del cinturón forestal donde la prevalencia de malaria es más alta (AHMED, 1989). La temperatura media es de 270C con precipitaciones anuales entre 1500 y 2000mm. La temporada de mayor precipitación es de marzo a julio y la menor de septiembre a noviembre. Hay poca variación estacional en la transmisión del parásito de la malaria y las tasas son ligeramente más altas después de las lluvias. La mayoría de los habitantes son campesinos. El distrito está dividido en seis sub distritos con 91 comunidades. Cuenta con 15 establecimientos de salud (2 hospitales, 6 centros de salud, 2 clínicas y 5 casas maternas). El distrito cuenta con alrededor de 42 TTBA capacitadas y varias PT no capacitadas que realizan casi el 30% de los partos en el distrito (DHA, 2002). se puede mejorar y utilizar en el control de la malaria en el embarazo.

Diseño del estudio Fase previa a la intervención Se llevará a cabo una Encuesta de referencia sobre el peso al nacer para determinar el peso medio al nacer y la distribución del peso al nacer en el área de estudio

Recolección de datos cualitativos Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales (FGD) y entrevistas en los establecimientos de salud y en las comunidades para explorar el conocimiento local sobre el control de la malaria en el embarazo y los factores sociales, culturales y económicos que influyen en la utilización de los servicios prenatales y de parto por parte de las mujeres embarazadas. Esto involucrará a mujeres embarazadas de todos los partos, miembros del comité de salud de la aldea, parteras tradicionales y líderes de opinión.

Encuesta transversal (determinación de prevalencia de parasitemia y anemia) Se realizará una encuesta transversal para determinar la prevalencia de parasitemia y anemia entre las mujeres embarazadas del distrito. Las mujeres embarazadas serán seleccionadas al azar de instituciones de salud y seis comunidades. La muestra en el establecimiento de salud serán mujeres utilizadas para la entrevista de salida. Se utilizará el veinte por ciento de mujeres embarazadas de seis comunidades. Se tomarán muestras de sangre para determinar la tasa y densidad de parasitemia y se medirán sus niveles de hemoglobina con un Haemocue.

Fase de intervención

Esta fase implicará la administración de una sola dosis de SP (1500/75 mg) en la comunidad y en el centro de salud a mujeres embarazadas y evaluará su efecto en el siguiente resultado:

Peso al nacer Anemia Parasitemia Episodios de fiebre

Tamaño de la muestra: 420 mujeres de primer y segundo embarazo. Selección de sitios de campo y capacitación del personal Utilizando un muestreo aleatorio, se seleccionarán 20 TTBA de comunidades sin establecimientos de salud. Seis establecimientos de salud también serán seleccionados intencionalmente como sitios de campo. Se emplearán dos supervisores de campo (FS) para ayudar con el estudio. Serán capacitados en recopilación de datos, entrevistas, seguimiento de la administración de medicamentos, preparación de frotis de sangre, control de hemoglobina y pesaje de bebés.

Se organizará una sesión de formación de una semana para los TTBA seleccionados. Serán capacitados en:

Almacenamiento y administración de medicamentos Entrevistas Reconocimiento de complicaciones inminentes en el embarazo Toma de biopsia de placenta y frotis de sangre gruesa Pesaje de bebés Mantenimiento de registros

También se llevará a cabo una reunión de un día con los jefes de las instituciones de salud y todas las parteras del distrito para informarles sobre el estudio y solicitar su apoyo. Posteriormente, las parteras de los 10 establecimientos de salud seleccionados serán capacitadas en:

Toma de biopsia placentaria y frotis de sangre gruesa Mediciones de hemoglobina Entrevistas Mantenimiento de registros

3) Inscripción de los participantes del estudio

Los criterios de inclusión para esta fase son mujeres que son:

Primigravidae o secundigravidae tienen Hb >7g/dl (Aquellas con Hb por debajo de 7g/dl serán tratadas y luego inscritas) Residente permanente en el distrito Sin reacción a las sulfamidas Sin embarazo múltiple Sin enfermedades crónicas

Las parteras y las TTBA reclutarán mujeres en las ANC y en las comunidades, confirmarán los embarazos no palpables analizando su orina y las entrevistarán para ver si reaccionan a las sulfonamidas. El investigador, el técnico de laboratorio y el FS visitarán los sitios de campo, recopilarán información de antecedentes de las mujeres y verificarán sus niveles de gestación, hemoglobina y parasitemia para obtener datos de referencia para cada mujer. Las mujeres elegibles que den su consentimiento mediante la firma o la huella digital de un formulario de consentimiento se inscribirán en el estudio y se les entregarán tarjetas de identificación. Se les recomendará que presenten esta tarjeta a las parteras cada vez que visiten una clínica prenatal para que no se les administre antipalúdicos como profilaxis.

3) Administración de medicamentos Grupo 1 - Intervención en establecimientos de salud (HFI) IPT supervisada por parteras con suplementos diarios de hierro y ácido fólico. Las mujeres de este grupo recibirán una dosis única de sulfadoxina-pirimetamina (1500/75 mg) dos veces en el segundo trimestre con al menos un mes de diferencia y una vez en el tercer trimestre cuando visiten la clínica prenatal. Esto comenzará a partir de las 16 semanas de gestación. También recibirán suplementos diarios de hierro y ácido fólico. Se les informará para que informen de inmediato al establecimiento de salud sobre cualquier efecto adverso que puedan experimentar.

Grupo 2- Intervención basada en la comunidad (CBI) TTBA supervisada IPT con suplementos diarios de hierro y ácido fólico. Las mujeres en esta categoría recibirán sulfadoxina-pirimetamina (1500/75 mg) y suplementos diarios de hierro y folato a partir de las 16 semanas de gestación. Se tomarán dos dosis de este antipalúdico durante el segundo trimestre con al menos un mes de diferencia y una tercera dosis a principios del tercer trimestre bajo la supervisión de la TTBA. Se indicará a las mujeres que notifiquen de inmediato cualquier reacción adversa al centro de salud y a la TTBA, que se registrará. Se alentará a las TTBA a derivar de inmediato a las mujeres con complicaciones inminentes a los establecimientos de salud para recibir el tratamiento adecuado.

4) Investigaciones de laboratorio Las parteras, TTBA y FS tendrán un suministro regular de portaobjetos, cajas de portaobjetos, guantes, algodón y metanol para preparar y almacenar frotis de sangre y biopsias de placenta. Todas las muestras de sangre de parteras y TTBA serán recolectadas semanalmente por FS y transportadas a la Universidad de Ciencia y Tecnología Kwame Nkrumah para su procesamiento y examen microscópico por parte de un técnico de laboratorio. Se compararán los valores de hemoglobina y parasitemia de los grupos. El diez (10%) por ciento de las diapositivas se leerá en el Hospital Universitario Komfo Anokye en Kumasi para el control de calidad.

5) Se proporcionarán básculas de parto para las TTBA y los establecimientos de salud que no tengan básculas confiables para pesar a los bebés y registrar su peso al nacer. Habrá visitas regulares de control por parte del investigador y FS para garantizar un registro preciso de los pesos al nacer. Los proveedores recibirán formularios y cuadernos para el mantenimiento de registros. Se compararán los pesos al nacer en los dos grupos.

6) Derivaciones Se dará seguimiento a los expedientes de las mujeres que desarrollan complicaciones relacionadas con el embarazo y son referidas a establecimientos de salud fuera del distrito.

Consideraciones éticas

1. Se buscará autorización ética para el estudio de los siguientes:

   • Comité de Publicaciones de Investigación Humana y Ética de la Facultad de Ciencias Médicas, KNUST.
   • Administración Regional de Salud de Ashanti (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Comité Ético Central Danés
2. Se pedirá a las mujeres elegibles que den su consentimiento antes de que se garantice la participación y la confidencialidad de la información recopilada.
3. Las mujeres que desarrollen complicaciones relacionadas con el embarazo serán remitidas a establecimientos de salud que estén equipados para atender estos casos y el costo de su tratamiento correrá a cargo del proyecto. Todos los responsables de los establecimientos de salud serán informados al respecto.