Contrôle du paludisme associé à la grossesse avec un traitement préventif intermittent

Objectif général Évaluer une stratégie alternative d'implication communautaire dans le contrôle du paludisme et de l'anémie associés à la grossesse dans une zone de transmission intense du paludisme au Ghana.

Objectifs spécifiques Explorer les connaissances locales et les pratiques de soins de santé de contrôle du paludisme pendant la grossesse et déterminer les facteurs influençant l'utilisation des services prénatals par les femmes enceintes.

Déterminer la prévalence du paludisme et de l'anémie pendant la grossesse dans le district d'Afigya Sekyere Déterminer l'effet du traitement préventif intermittent sur l'issue de la grossesse chez les primigestes et les secundigestes Évaluer l'efficacité d'un établissement de santé et d'une intervention communautaire contre le paludisme lors des première et deuxième grossesses

Méthodologie Zone d'étude et population L'étude sera menée dans le district d'Afigya Sekyere de la région d'Ashanti au Ghana. Le district se situe dans la ceinture forestière où la prévalence du paludisme est la plus élevée (AHMED, 1989). La température moyenne est de 270C avec des précipitations annuelles entre 1500 et 2000mm. La grande saison des pluies se situe entre mars-juillet et la petite en septembre-novembre. Il y a peu de variations saisonnières dans la transmission du parasite du paludisme et les taux sont légèrement plus élevés après les pluies. La plupart des habitants sont des paysans. Le district est divisé en six sous-districts avec 91 communautés. Il compte 15 formations sanitaires (2 hôpitaux, 6 centres de santé, 2 dispensaires et 5 maternités). Le district compte environ 42 AT formées et un certain nombre d'AT non formées qui réalisent près de 30 % des accouchements dans le district (DHA, 2002). Compte tenu du nombre insuffisant de professionnels de santé couplé à leur exode vers les pays développés, les capacités des AT peut être amélioré et utilisé dans le contrôle du paludisme pendant la grossesse.

Conception de l'étude Phase de pré-intervention Une enquête de base sur les poids à la naissance sera réalisée pour déterminer le poids moyen à la naissance et la distribution du poids à la naissance dans la zone d'étude

Collecte de données qualitatives Des discussions de groupe et des entretiens seront menés dans les établissements de santé et dans les communautés pour explorer les connaissances locales sur la lutte contre le paludisme pendant la grossesse et les facteurs sociaux, culturels et économiques influençant l'utilisation des services prénatals et d'accouchement par les femmes enceintes. Cela impliquera des femmes enceintes de toutes les parités, des membres du comité de santé du village, des accoucheuses traditionnelles et des leaders d'opinion.

Enquête transversale (détermination de la prévalence de la parasitémie et de l'anémie) Une enquête transversale sera menée pour déterminer la prévalence de la parasitémie et de l'anémie chez les femmes enceintes du district. Les femmes enceintes seront sélectionnées au hasard dans les établissements de santé et six communautés. L'échantillon de l'établissement de santé sera composé de femmes utilisées pour l'entretien de sortie. Vingt pour cent des femmes enceintes de six communautés seront utilisées. Leurs échantillons de sang seront prélevés pour le taux et la densité de parasitémie et leur taux d'hémoglobine sera mesuré à l'aide d'un Haemocue.

Phase d'intervention

Cette phase impliquera l'administration à base communautaire et dans les établissements de santé d'une dose unique de SP (1 500/75 mg) aux femmes enceintes et évaluera son effet sur les résultats suivants :

Poids de naissance Anémie Parasitémie Épisodes de fièvre

Taille de l'échantillon : 420 femmes de première et deuxième grossesse. Sélection des sites de terrain et formation du personnel À l'aide d'un échantillonnage aléatoire, 20 TTBA seront sélectionnés dans les communautés dépourvues d'établissements de santé. Six établissements de santé seront également sélectionnés à dessein comme sites de terrain. Deux superviseurs de terrain (FS) seront employés pour aider à l'étude. Ils seront formés à la collecte de données, aux entretiens, au suivi de l'administration des médicaments, à la préparation des frottis sanguins, au contrôle de l'hémoglobine et à la pesée des bébés.

Une session de formation d'une semaine sera organisée pour les TTBA sélectionnés. Ils seront formés à :

Stockage et administration des médicaments Entretiens Reconnaître les complications imminentes de la grossesse Effectuer une biopsie du placenta et faire des frottis sanguins épais Peser les bébés Tenue de dossiers

Une réunion d'une journée sera également organisée avec les responsables des établissements de santé et toutes les sages-femmes du district pour les informer de l'étude et solliciter leur soutien. Les sages-femmes des 10 formations sanitaires sélectionnées seront ensuite formées à :

Faire une biopsie placentaire et faire des frottis sanguins épais Mesures d'hémoglobine Entretiens Tenue de dossiers

3) Inscription des participants à l'étude

Les critères d'inclusion pour cette phase sont les femmes qui sont :

les primigestes ou les secundigestes ont une Hb >7g/dl (ceux dont l'Hb est inférieure à 7g/dl seront traités et inscrits plus tard) résident permanent dans le district pas de réaction aux sulfamides pas de grossesse multiple pas de maladies chroniques

Les sages-femmes et les TTBA recruteront des femmes dans les centres de soins prénatals et dans les communautés, confirmeront les grossesses non palpables en testant leur urine et les interrogeront sur leur réaction aux sulfamides. Le chercheur, le technicien de laboratoire et le FS visiteront les sites de terrain, recueilleront des informations de base auprès des femmes et vérifieront leurs niveaux de gestation, d'hémoglobine et de parasitémie pour obtenir des données de base pour chaque femme. Les femmes éligibles qui donnent leur consentement en signant ou en imprimant un formulaire de consentement seront inscrites à l'étude et recevront des cartes d'identité. Il leur sera conseillé de présenter cette carte aux sages-femmes chaque fois qu'elles se rendront dans une clinique prénatale afin qu'aucun antipaludéen ne leur soit administré en prophylaxie.

3) Administration des médicaments Groupe 1 - Intervention dans un établissement de santé (HFI) TPI supervisée par une sage-femme avec supplémentation quotidienne en fer et en folate. Les femmes de ce groupe recevront un traitement à dose unique de sulfadoxine-pyriméthamine (1500/75 mg) deux fois au deuxième trimestre à au moins un mois d'intervalle et une fois au troisième trimestre lors de leur visite à la clinique prénatale. Cela commencera à partir de 16 semaines de gestation. Ils recevront également une supplémentation quotidienne en fer et en folate. Ils seront informés de signaler immédiatement à l'établissement de santé tout effet indésirable qu'ils pourraient ressentir.

Groupe 2 - Intervention à base communautaire (CBI) TTBA a supervisé l'IPT avec une supplémentation quotidienne en fer et en folate. Les femmes de cette catégorie recevront de la sulfadoxine-pyriméthamine (1500/75 mg) et une supplémentation quotidienne en fer et en folate à partir de 16 semaines de gestation. Deux doses de cet antipaludéen seront prises au cours du deuxième trimestre à au moins un mois d'intervalle et une troisième dose au début du troisième trimestre sous la supervision du TTBA. Les femmes seront invitées à signaler immédiatement toute réaction indésirable à l'établissement de santé et à la TTBA, qui sera enregistrée. Les TTBA seront encouragés à orienter rapidement les femmes présentant des complications imminentes vers les établissements de santé pour un traitement approprié.

4) Examens de laboratoire Les sages-femmes, TTBA et FS auront un approvisionnement régulier en lames, boîtes de lames, gants, coton et méthanol pour préparer et conserver les frottis sanguins et les biopsies placentaires. Tous les échantillons de sang des sages-femmes et des TTBA seront collectés chaque semaine par FS et transportés à l'Université des sciences et technologies Kwame Nkrumah pour traitement et examen microscopique par un technicien de laboratoire. Les valeurs d'hémoglobine et de parasitémie seront comparées pour les groupes. Dix (10%) pour cent des lames seront lues à l'hôpital universitaire Komfo Anokye à Kumasi pour un contrôle qualité.

5) Des balances d'accouchement seront fournies aux TTBA et aux établissements de santé sans balances fiables pour peser les bébés et enregistrer leur poids à la naissance. Il y aura des visites de contrôle régulières par le chercheur et le FS pour assurer un enregistrement précis des poids à la naissance. Les prestataires recevront des formulaires et des cahiers pour la tenue des dossiers. Les poids à la naissance des deux groupes seront comparés.

6) Références Un suivi sera fait pour les dossiers des femmes qui développent des complications liées à la grossesse et sont référées aux structures de santé en dehors du district.

Considérations éthiques

1. L'autorisation éthique pour l'étude sera recherchée auprès des personnes suivantes :

   • Comité des publications et de l'éthique de la recherche humaine de l'École des sciences médicales, KNUST.
   • Administration régionale de la santé d'Ashanti (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Comité central d'éthique danois
2. Les femmes éligibles seront invitées à donner leur consentement avant la participation et la confidentialité des informations recueillies sera assurée.
3. Les femmes qui développent des complications liées à la grossesse seront orientées vers des établissements de santé équipés pour prendre en charge de tels cas et le coût de leur traitement sera pris en charge par le projet. Tous les responsables des établissements de santé en seront informés.