Kontrol af graviditetsassocieret malaria med intermitterende forebyggende behandling

Generelt mål At evaluere en alternativ strategi for samfundsinvolvering i kontrol af graviditetsassocieret malaria og anæmi i et område med intens malariatransmission i Ghana.

Specifikke mål At udforske lokal viden og sundhedsplejepraksis for bekæmpelse af malaria under graviditet og bestemme faktorer, der påvirker gravide kvinders brug af prænatale tjenester.

At bestemme forekomsten af ​​malaria og anæmi under graviditet i Afigya Sekyere-distriktet At bestemme effekten af ​​intermitterende forebyggende behandling på graviditetsresultatet hos primigravidae og secundigravidae At evaluere effektiviteten af ​​en sundhedsfacilitet og en samfundsbaseret malariaintervention i første og anden graviditet

Metode Undersøgelsesområde og befolkning Undersøgelsen vil blive udført i Afigya Sekyere-distriktet i Ashanti-regionen i Ghana. Distriktet ligger inden for skovbæltet, hvor malariaprævalensen er højest (AHMED, 1989). Gennemsnitstemperaturen er 270C med årlig nedbør mellem 1500 og 2000 mm. Den største regnsæson er mellem marts-juli og den mindre i september - november. Der er lidt sæsonbestemt variation i overførsel af malariaparasitter, og raterne er kun lidt højere efter regnen. De fleste af indbyggerne er bønder. Distriktet er opdelt i seks underdistrikter med 91 samfund. Det har 15 sundhedsfaciliteter (2 hospitaler, 6 sundhedscentre, 2 klinikker og 5 fødehjem). Distriktet har omkring 42 trænede (TTBA'er) og et antal utrænede TBA'er, som udfører næsten 30 % af leveringerne i distriktet (DHA, 2002). I betragtning af det utilstrækkelige antal sundhedsprofessionelle kombineret med deres udvandring til udviklede lande, er TBA'ernes kapacitet i betragtning. kan forbedres og bruges til at kontrollere malaria under graviditet.

Studiedesign Præ-interventionsfase En baseline undersøgelse af fødselsvægte vil blive udført for at bestemme den gennemsnitlige fødselsvægt og fødselsvægtfordeling i undersøgelsesområdet

Kvalitativ dataindsamling Fokusgruppediskussioner (FGD'er) og interviews vil blive gennemført på sundhedsfaciliteter og i lokalsamfund for at udforske lokal viden om bekæmpelse af malaria under graviditet og sociale, kulturelle og økonomiske faktorer, der påvirker gravide kvinders brug af prænatal- og fødselstjenester. Dette vil involvere gravide kvinder af alle pariteter, medlemmer af landsbysundhedsudvalget, TBA'er og opinionsdannere.

Tværsnitsundersøgelse (bestemmelse af prævalens af parasitæmi og anæmi) Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse for at bestemme prævalensen af ​​parasitæmi og anæmi blandt gravide kvinder i distriktet. Gravide kvinder vil blive tilfældigt udvalgt fra sundhedsinstitutioner og seks lokalsamfund. Prøven på sundhedscentret vil være kvinder, der bruges til udgangsinterviewet. Tyve procent af gravide kvinder fra seks samfund vil blive brugt. Deres blodprøver vil blive taget for parasitæmihastighed og tæthed, og deres hæmoglobinniveauer vil blive målt ved hjælp af en hæmocue.

Interventionsfase

Denne fase vil involvere fællesskabsbaseret og sundhedsfacilitetsbaseret administration af enkeltdosis SP (1500/75 mg) til gravide kvinder og vurdere dens effekt på følgende resultat:

Fødselsvægt Anæmi Parasitæmi Feber episoder

Prøvestørrelse: 420 kvinder i første og anden graviditet. Udvælgelse af feltsteder og uddannelse af personale Ved hjælp af stikprøver vil 20 TTBA'er blive udvalgt fra lokalsamfund uden sundhedsfaciliteter. Seks sundhedsfaciliteter vil også blive udvalgt som feltområder. To feltvejledere (FS) vil blive ansat til at hjælpe med undersøgelsen. De vil blive trænet i dataindsamling, interview, overvågning af lægemiddeladministration, forberedelse af blodudstrygninger, kontrol af hæmoglobin og vejning af babyer.

En uges træningssession vil blive organiseret for de udvalgte TTBA'er. De vil blive trænet i:

Opbevaring og administration af lægemidler Interview Erkendelse af forestående komplikationer i graviditeten Tager placentabiopsi og laver tykke blodudstrygninger Vejning af babyer Journalføring

Der vil også blive afholdt et endagsmøde med lederne af sundhedsinstitutionerne og alle jordemødrene i distriktet for at orientere dem om undersøgelsen og søge deres støtte. Jordemødre fra de 10 udvalgte sundhedsfaciliteter vil senere blive uddannet i:

Tager placentabiopsi og laver tykke blodudstrygninger Hæmoglobinmålinger Interview Journalføring

3) Indskrivning af Studiedeltagere

Inklusionskriterierne for denne fase er kvinder, der er:

primigravidae eller secundigravidae har Hb >7g/dl (dem med Hb under 7g/dl vil blive behandlet og senere indskrevet) permanent bosiddende i distriktet ingen reaktion på sulfamedicin ingen flerfoldsgraviditet ingen kroniske sygdomme

Jordemødre og TTBA'er vil rekruttere kvinder i ANC'er og i lokalsamfund, bekræfte ikke-håndgribelige graviditeter ved at teste deres urin og interviewe dem for reaktion på sulfamedicin. Forskeren, laboratorieteknikeren og FS vil besøge feltsteder, indsamle baggrundsinformation fra kvinderne og tjekke deres drægtigheds-, hæmoglobin- og parasitæmi-niveauer for at få baseline-data for hver kvinde. Kvalificerede kvinder, der giver deres samtykke ved at underskrive eller udskrive en samtykkeerklæring, vil blive tilmeldt undersøgelsen og få udleveret id-kort. De vil blive bedt om at fremvise dette kort til jordemødrene, når som helst de besøger en svangerskabsklinik, så der ikke vil blive givet dem antimalaria som profylakse.

3) Lægemiddeladministration Gruppe 1 - Health Facility Intervention (HFI) Jordemoder superviserede IPT med daglig jern- og folattilskud. Kvinder i denne gruppe vil modtage enkeltdosisbehandling med sulfadoxin-pyrimethamin (1500/75 mg) to gange i andet trimester med mindst en måneds mellemrum og én gang i tredje trimester, når de besøger svangerskabsklinikken. Dette vil begynde fra 16 ugers graviditet. De vil også modtage dagligt tilskud af jern og folat. De vil blive informeret om straks at rapportere til sundhedscentret med eventuelle bivirkninger, de måtte opleve.

Gruppe 2- Community-Based Intervention (CBI) TTBA-overvåget IPT med dagligt jern- og folattilskud. Kvinder i denne kategori vil modtage sulfadoxin-pyrimethamin (1500/75 mg) og dagligt jern- og folattilskud fra 16. svangerskabsuge. To doser af dette anti-malariamiddel vil blive taget i løbet af andet trimester med mindst en måneds mellemrum og en tredje dosis tidligt i tredje trimester under tilsyn af TTBA. Kvinderne vil blive instrueret i straks at indberette eventuelle bivirkninger til sundhedscentret og TTBA, som vil blive registreret. TTBA'erne vil blive opfordret til omgående at henvise kvinder med overhængende komplikationer til sundhedsfaciliteter for passende behandling.

4) Laboratorieundersøgelser Jordemødrene, TTBA'erne og FS vil have regelmæssige forsyninger af dias, diasbokse, handsker, vat og methanol til at forberede og opbevare blodudstrygninger og placentabiopsier. Alle blodprøver fra jordemødre og TTBA'er vil blive indsamlet ugentligt af FS og transporteret til Kwame Nkrumah University of Science and Technology til behandling og mikroskopisk undersøgelse af en laboratorietekniker. Hæmoglobin- og parasitæmi-værdier vil blive sammenlignet for grupperne. Ti (10 %) procent af diasene vil blive læst på Komfo Anokye Teaching Hospital i Kumasi til kvalitetskontrol.

5) Leveringsvægte vil blive leveret til TTBA'er og sundhedsfaciliteter uden pålidelige vægte til at veje babyer og registrere deres fødselsvægt. Der vil være regelmæssige overvågningsbesøg af forskeren og FS for at sikre nøjagtig registrering af fødselsvægte. Udbydere vil blive forsynet med formularer og notesbøger til journalføring. Fødselsvægtene i de to grupper vil blive sammenlignet.

6) Henvisninger Der vil blive fulgt op på journaler om kvinder, der udvikler graviditetsrelaterede komplikationer og henvises til sundhedstilbud uden for distriktet.

Etiske overvejelser

1. Etisk godkendelse for undersøgelsen vil blive søgt fra følgende:

   • Udvalget for Humanforskningspublikationer og etik ved Institut for Medicinske Videnskaber, KNUST.
   • Ashanti Regional Health Administration (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Dansk Central Etisk Komité
2. Kvalificerede kvinder vil blive bedt om at give deres samtykke, før deltagelse og fortrolighed af indsamlede oplysninger vil blive sikret.
3. Kvinder, der udvikler graviditetsrelaterede komplikationer, vil blive henvist til sundhedsfaciliteter, der er udstyret til at håndtere sådanne tilfælde, og omkostningerne ved deres behandling vil blive afholdt af projektet. Alle sundhedsinstitutioners ansvarlige vil blive informeret om dette.