Борьба с малярией, связанной с беременностью, с помощью прерывистого профилактического лечения

Общая цель Оценить альтернативную стратегию участия сообщества в борьбе с малярией и анемией, связанными с беременностью, в районе интенсивного распространения малярии в Гане.

Конкретные цели Изучить местные знания и практику здравоохранения по борьбе с малярией во время беременности и определить факторы, влияющие на использование дородовых услуг беременными женщинами.

Определить распространенность малярии и анемии во время беременности в районе Афигья-Секьере. Определить влияние прерывистого профилактического лечения на исход беременности у первобеременных и повторнобеременных. Оценить эффективность медицинского учреждения и вмешательства по борьбе с малярией на уровне общин при первой и второй беременности

Методология Район исследования и население Исследование будет проводиться в районе Афигья Секьере региона Ашанти в Гане. Район находится в пределах лесной полосы, где распространенность малярии наиболее высока (AHMED, 1989). Средняя температура составляет 270°C, годовое количество осадков составляет от 1500 до 2000 мм. Основной сезон дождей приходится на март-июль, а незначительный - на сентябрь-ноябрь. Сезонные колебания в передаче малярийных паразитов незначительны, и после дождей показатели лишь немного выше. Большинство жителей - крестьяне-фермеры. Район разделен на шесть подрайонов с 91 общиной. В нем 15 медицинских учреждений (2 больницы, 6 поликлиник, 2 поликлиники и 5 родильных домов). В округе насчитывается около 42 обученных (ТПТ) и несколько необученных ТП, которые проводят почти 30% родов в округе (DHA, 2002). Учитывая недостаточное количество медицинских работников в сочетании с их исходом в развитые страны, можно усилить и использовать для борьбы с малярией во время беременности.

План исследования Фаза, предшествующая вмешательству Будет проведено базовое обследование массы тела при рождении для определения средней массы тела при рождении и распределения массы тела при рождении в районе исследования.

Сбор качественных данных Обсуждения в фокус-группах (ФГД) и интервью будут проводиться в медицинских учреждениях и в сообществах для изучения местных знаний о борьбе с малярией во время беременности и социальных, культурных и экономических факторов, влияющих на использование беременными женщинами дородовых и родовспомогательных служб. В нем примут участие беременные женщины всех возрастов, члены сельских комитетов здравоохранения, ТВА и лидеры общественного мнения.

Поперечное обследование (определение распространенности паразитемии и анемии) Будет проведено поперечное обследование для определения распространенности паразитемии и анемии среди беременных женщин в районе. Беременные женщины будут случайным образом выбраны из медицинских учреждений и шести сообществ. Выборка в медицинском учреждении будет состоять из женщин, используемых для интервью на выходе. Будут задействованы двадцать процентов беременных женщин из шести общин. У них будут взяты образцы крови для оценки уровня и плотности паразитемии, а уровень гемоглобина будет измерен с помощью Haemocue.

Фаза вмешательства

Эта фаза будет включать в себя введение однократной дозы SP (1500/75 мг) беременным женщинам на уровне сообщества и медицинского учреждения и оценку его влияния на следующие результаты:

Масса тела при рождении Анемия Паразитемия Эпизоды лихорадки

Размер выборки: 420 женщин с первой и второй беременностью. Выбор полевых площадок и обучение персонала. С помощью случайной выборки будут отобраны 20 TTBA из населенных пунктов, не имеющих медицинских учреждений. Шесть медицинских учреждений также будут целенаправленно выбраны в качестве полевых площадок. Для помощи в исследовании будут наняты два полевых супервайзера (FS). Они будут обучены сбору данных, проведению интервью, мониторингу приема лекарств, приготовлению мазков крови, проверке гемоглобина и взвешиванию младенцев.

Для выбранных TTBA будет организована недельная учебная сессия. Их будут обучать:

Хранение и введение лекарственных средств Опросы Распознавание грозящих осложнений беременности Взятие биопсии плаценты и получение толстых мазков крови Взвешивание новорожденных Ведение документации

Также будет проведена однодневная встреча с руководителями медицинских учреждений и всеми акушерками района, чтобы проинформировать их об исследовании и заручиться их поддержкой. Позже акушерки из 10 выбранных медицинских учреждений будут обучены:

Взятие биопсии плаценты и изготовление толстых мазков крови Измерение гемоглобина Опрос Ведение документации

3) Регистрация участников исследования

Критериями включения на этом этапе являются женщины, которые:

первобеременные или повторнобеременные имеют уровень гемоглобина >7 г/дл (те, у кого уровень гемоглобина ниже 7 г/дл, будут лечиться и позже будут включены в список) постоянно проживают в районе отсутствие реакции на сульфаниламидные препараты отсутствие многоплодной беременности отсутствие хронических заболеваний

Акушерки и TTBA будут набирать женщин в ДРП и в сообществах, подтверждать непальпируемую беременность, анализируя их мочу и опрашивая их на предмет реакции на сульфаниламидные препараты. Исследователь, лаборант и FS посетят полевые участки, соберут справочную информацию от женщин и проверят их уровни беременности, гемоглобина и паразитемии, чтобы получить исходные данные для каждой женщины. Подходящие женщины, которые дадут свое согласие, подписав или распечатав форму согласия, будут включены в исследование и получат удостоверения личности. Им будет рекомендовано предъявлять эту карточку акушеркам при каждом посещении женской консультации, чтобы им не давали противомалярийные препараты в качестве профилактики.

3) Группа введения лекарственных препаратов 1 – вмешательство в медицинском учреждении (HFI) Акушерка контролировала ПЛИ с ежедневным добавлением железа и фолиевой кислоты. Женщины в этой группе будут получать однократное лечение сульфадоксин-пириметамином (1500/75 мг) дважды во втором триместре с интервалом не менее одного месяца и один раз в третьем триместре при посещении женской консультации. Это начнется с 16 недель беременности. Они также будут получать ежедневные добавки железа и фолиевой кислоты. Они будут проинформированы о необходимости немедленно сообщить в медицинское учреждение о любых неблагоприятных последствиях, которые они могут испытать.

Группа 2 – Вмешательство на уровне сообщества (CBI) TTBA контролировала ПТИ с ежедневным добавлением железа и фолиевой кислоты. Женщины этой категории будут получать сульфадоксин-пириметамин (1500/75 мг) и ежедневные добавки железа и фолиевой кислоты с 16 недель беременности. Две дозы этого противомалярийного препарата будут приняты во втором триместре с интервалом не менее одного месяца, а третья доза в начале третьего триместра под наблюдением TTBA. Женщинам будет дано указание немедленно сообщать о любых побочных реакциях в медицинское учреждение и TTBA, которые будут зарегистрированы. TTBA будет рекомендовано незамедлительно направлять женщин с неизбежными осложнениями в медицинские учреждения для соответствующего лечения.

4) Лабораторные исследования Акушерки, TTBA и FS будут иметь регулярный запас предметных стекол, коробок для предметных стекол, перчаток, ваты и метанола для подготовки и хранения мазков крови и биоптатов плаценты. Все образцы крови от акушерок и TTBA будут собираться еженедельно FS и доставляться в Университет науки и технологий им. Кваме Нкрума для обработки и микроскопического исследования лаборантом. Значения гемоглобина и паразитемии будут сравниваться для групп. Десять (10%) процентов слайдов будут прочитаны в учебной больнице Komfo Anokye в Кумаси для контроля качества.

5) Весы для родов будут предоставлены для TTBA и медицинских учреждений, не имеющих надежных весов для взвешивания младенцев и регистрации их веса при рождении. Будут регулярные контрольные визиты исследователя и FS для обеспечения точной регистрации массы тела при рождении. Поставщикам будут предоставлены бланки и тетради для ведения записей. Вес при рождении в двух группах будет сравниваться.

6) Направления. Будут проводиться последующие записи о женщинах, у которых развиваются осложнения, связанные с беременностью, и которые направляются в медицинские учреждения за пределами округа.

Этические соображения

1. Этическое разрешение на исследование будет запрашиваться у следующих лиц:

   • Комитет по публикациям и этике исследований человека Школы медицинских наук, KNUST.
   • Региональное управление здравоохранения Ашанти (ARHA)
   • Афигья Секьере ДХМТ.
   • Датский центральный комитет по этике
2. Женщинам, имеющим право на участие, будет предложено дать свое согласие на участие, и будет обеспечена конфиденциальность собранной информации.
3. Женщин, у которых развиваются осложнения, связанные с беременностью, будут направлять в медицинские учреждения, оснащенные оборудованием для лечения таких случаев, а расходы на их лечение будут покрываться за счет проекта. Об этом будут проинформированы все ответственные лица медицинских учреждений.