Controle da Malária Associada à Gravidez com Tratamento Preventivo Intermitente

Objetivo Geral Avaliar uma estratégia alternativa de envolvimento da comunidade no controle da malária e anemia associadas à gravidez em uma área de intensa transmissão de malária em Gana.

Objectivos Específicos Explorar o conhecimento local e as práticas de cuidados de saúde para o controlo da malária na gravidez e determinar os factores que influenciam a utilização dos serviços pré-natais pelas mulheres grávidas.

Determinar a prevalência de malária e anemia na gravidez no distrito de Afigya Sekyere Determinar o efeito do tratamento preventivo intermitente sobre o resultado da gravidez em primigestas e secundigravidas Avaliar a eficácia de uma unidade de saúde e de uma intervenção comunitária contra a malária na primeira e na segunda gravidez

Metodologia Área de estudo e população O estudo será realizado no distrito de Afigya Sekyere da região de Ashanti em Gana. O distrito situa-se na cintura florestal onde a prevalência da malária é mais elevada (AHMED, 1989). A temperatura média é de 270C com precipitação anual entre 1500 e 2000mm. A maior estação chuvosa é entre março-julho e a menor em setembro-novembro. Há pouca variação sazonal na transmissão do parasita da malária e as taxas são ligeiramente mais altas após as chuvas. A maioria dos habitantes são camponeses. O distrito está dividido em seis subdistritos com 91 comunidades. Possui 15 unidades sanitárias (2 hospitais, 6 postos de saúde, 2 clínicas e 5 maternidades). O distrito tem cerca de 42 parteiras treinadas (TTBAs) e algumas parteiras não treinadas que realizam quase 30% dos partos no distrito (DHA, 2002). pode ser aprimorado e usado no controle da malária na gravidez.

Desenho do estudo Fase pré-intervenção Um levantamento de linha de base sobre o peso ao nascer será realizado para determinar o peso médio ao nascer e a distribuição do peso ao nascer na área de estudo

Recolha de dados qualitativos Discussões de grupos focais (FGDs) e entrevistas serão realizadas nas unidades de saúde e nas comunidades para explorar o conhecimento local sobre o controlo da malária na gravidez e factores sociais, culturais e económicos que influenciam a utilização de serviços pré-natais e de parto por mulheres grávidas. Isso envolverá mulheres grávidas de todas as paridades, membros do comitê de saúde do vilarejo, TBAs e formadores de opinião.

Inquérito transversal (determinação da prevalência de parasitemia e anemia) Será realizado um inquérito transversal para determinar a prevalência de parasitemia e anemia entre as mulheres grávidas no distrito. As gestantes serão selecionadas aleatoriamente em instituições de saúde e seis comunidades. A amostra na unidade de saúde será de mulheres usadas para a entrevista de saída. Serão utilizadas 20% das gestantes de seis comunidades. Suas amostras de sangue serão coletadas para taxa e densidade de parasitemia e seus níveis de hemoglobina serão medidos usando um Haemocue.

Fase de intervenção

Esta fase envolverá a administração de SP em dose única (1.500/75 mg) baseada na comunidade e em unidade de saúde para mulheres grávidas e avaliará seu efeito no seguinte resultado:

Peso ao nascer Anemia Parasitemia Episódios de febre

Tamanho da amostra: 420 mulheres da primeira e segunda gravidez. Seleção de locais de campo e treinamento de pessoal Usando amostragem aleatória, 20 TTBAs serão selecionados em comunidades sem unidades de saúde. Seis unidades de saúde também serão propositalmente selecionadas como locais de campo. Dois supervisores de campo (FS) serão contratados para ajudar no estudo. Eles serão treinados na coleta de dados, entrevistas, monitoramento da administração de medicamentos, preparação de esfregaços de sangue, verificação de hemoglobina e pesagem de bebês.

Uma sessão de treinamento de uma semana será organizada para os TTBAs selecionados. Eles serão treinados em:

Armazenamento e administração de medicamentos Entrevistas Reconhecer complicações iminentes na gravidez Fazer biópsia de placenta e fazer esfregaços de sangue espesso Pesagem de bebês Manutenção de registros

Será também realizada uma reunião de um dia com os responsáveis ​​das instituições de saúde e todas as parteiras do distrito para as informar sobre o estudo e solicitar o seu apoio. As parteiras das 10 unidades de saúde selecionadas serão posteriormente treinadas em:

Fazer biópsia da placenta e fazer esfregaços de sangue espesso Medições de hemoglobina Entrevista Manutenção de registros

3) Inscrição dos Participantes do Estudo

Os critérios de inclusão para esta fase são mulheres que sejam:

primigestas ou secundigestas têm Hb >7g/dl (Aquelas com Hb abaixo de 7g/dl serão tratadas e posteriormente inscritas) residente permanente no distrito sem reação a sulfa sem gravidez múltipla sem doenças crônicas

Parteiras e TTBAs irão recrutar mulheres em ANCs e em comunidades, confirmar gravidezes não palpáveis ​​testando sua urina e entrevistando-as para reação a drogas sulfa. O pesquisador, o técnico de laboratório e o FS visitarão os locais de campo, coletarão informações básicas das mulheres e verificarão seus níveis de gestação, hemoglobina e parasitemia para obter dados de linha de base para cada mulher. As mulheres elegíveis que derem seu consentimento assinando ou imprimindo o polegar um formulário de consentimento serão inscritas no estudo e receberão cartões de identificação. Elas serão aconselhadas a apresentar este cartão às parteiras sempre que visitarem uma clínica pré-natal, para que nenhum antimalárico seja administrado a elas como profilaxia.

3) Administração de medicamentos Grupo 1 - Intervenção em estabelecimento de saúde (HFI) IPT supervisionado por parteira com suplementação diária de ferro e folato. As mulheres neste grupo receberão tratamento de dose única com sulfadoxina-pirimetamina (1500/75 mg) duas vezes no segundo trimestre com pelo menos um mês de intervalo e uma vez no terceiro trimestre quando visitarem a clínica pré-natal. Isso começará a partir de 16 semanas de gestação. Eles também receberão suplementação diária de ferro e ácido fólico. Eles serão informados para relatar imediatamente à unidade de saúde quaisquer efeitos adversos que possam experimentar.

Grupo 2- Intervenção Baseada na Comunidade (CBI) TTBA supervisionado IPT com suplementação diária de ferro e folato. As mulheres nesta categoria receberão sulfadoxina-pirimetamina (1500/75mg) e suplementação diária de ferro e ácido fólico a partir de 16 semanas de gestação. Duas doses deste antimalárico serão tomadas durante o segundo trimestre com pelo menos um mês de intervalo e uma terceira dose no início do terceiro trimestre sob a supervisão do TTBA. As mulheres serão instruídas a relatar imediatamente quaisquer reações adversas à unidade de saúde e ao TTBA, que serão registradas. Os TTBAs serão encorajados a encaminhar prontamente mulheres com complicações iminentes para unidades de saúde para tratamento adequado.

4) Investigações laboratoriais As parteiras, TTBAs e FS terão fornecimento regular de lâminas, caixas de lâminas, luvas, algodão e metanol para preparar e armazenar esfregaços de sangue e biópsias de placenta. Todas as amostras de sangue de parteiras e TTBAs serão coletadas semanalmente pelo FS e transportadas para a Universidade de Ciência e Tecnologia de Kwame Nkrumah para processamento e exame microscópico por um técnico de laboratório. Os valores de hemoglobina e parasitemia serão comparados entre os grupos. Dez (10%) por cento dos slides serão lidos no Hospital Komfo Anokye em Kumasi para controle de qualidade.

5) Balanças de parto serão fornecidas para TTBAs e unidades de saúde sem balanças confiáveis ​​para pesar bebês e registrar seu peso ao nascer. Haverá visitas regulares de monitoramento pelo pesquisador e FS para garantir o registro preciso dos pesos ao nascer. Os provedores receberão formulários e cadernos para manutenção de registros. Os pesos ao nascer nos dois grupos serão comparados.

6) Encaminhamentos Será feito um acompanhamento dos registros das mulheres que desenvolverem complicações relacionadas à gravidez e forem encaminhadas para unidades de saúde fora do distrito.

Considerações éticas

1. A autorização ética para o estudo será solicitada a partir do seguinte:

   • Comitê de Publicações de Pesquisa Humana e Ética da Escola de Ciências Médicas, KNUST.
   • Administração Regional de Saúde de Ashanti (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Comitê Central de Ética Dinamarquês
2. As mulheres elegíveis serão solicitadas a dar seu consentimento antes da participação e a confidencialidade das informações coletadas será garantida.
3. As mulheres que desenvolverem complicações relacionadas à gravidez serão encaminhadas para unidades de saúde equipadas para lidar com esses casos e o custo de seu tratamento será custeado pelo projeto. Todos os encarregados da unidade de saúde serão informados sobre isso.