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간헐적 예방 치료로 임신 관련 말라리아 관리

가나 시골에서 지역사회 참여를 통한 간헐적 예방 치료로 임신 관련 말라리아 관리

말라리아는 사하라 이남 아프리카에서 질병과 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 가나에서 말라리아는 이환율의 가장 중요한 원인이며 외래 환자 접촉의 약 40%를 차지합니다. 화학 예방 및 살충제 함유 모기장은 임신 중 말라리아 통제에 사용됩니다. 클로로퀸은 가나의 의료 시설에서 ANC 패키지 내에서 투여됩니다. 그러나 농촌 저소득 지역사회의 많은 임산부는 ANC에 대해 보고하지 않거나 늦게 보고하여 이환율과 사망 위험이 증가합니다. 그 이유는 접근성과 높은 비용을 포함합니다. 도시와 농촌의 의료 및 사회경제적 상황 사이의 격차가 증가함에 따라 말라리아 통제는 여전히 보건 부문의 주요 과제로 남아 있습니다. 시설 기반 개입만으로는 임신 중 말라리아 통제에 중요하거나 지속적인 영향을 미치기에 충분하지 않습니다. 가나 농촌 지역의 임산부에게 말라리아 치료를 제공하기 위한 대체 전략이 필요합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 가나 시골 지역의 임산부에게 말라리아 개입을 제공하기 위한 지역사회 참여를 위한 대체 전략을 개발하는 것입니다. 이 프로젝트는 가나 Ashanti 지역의 Afigya Sekyere 지구에서 수행됩니다. 인터뷰 및 포커스 그룹 토론은 임산부 및 지역 사회 구성원과 함께 임신 중 말라리아 관리에 대한 현지 지식과 산전 서비스 이용에 영향을 미치는 요인에 초점을 맞춰 진행됩니다. 연구 지역에 영구적으로 거주하는 첫 번째 및 두 번째 임신 중인 여성이 설파독신-피리메타민(SP)과 함께 IPT를 사용하는 연구에 포함될 것입니다. 연구 모집단은 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 임상 감독 IPT-SP와 매일 엽산/철분 보충을 받고 그룹 2는 훈련된 전통 조산사(TBA)로부터 매일 엽산/철분 보충과 함께 IPT-SP에 액세스합니다. 조산사와 TBA는 기생충 검사를 위해 두꺼운 혈액 도말 검사와 태반 생검을 준비하는 훈련을 받게 됩니다. 기생충혈증과 Hb는 입실 시와 분만 시에 측정되며 임신 중 발열 에피소드가 기록됩니다. 연구 참가자는 약물 투여 후 일주일 이내에 부작용에 대해 추적됩니다. 임신 중 말라리아 통제를 위한 지역사회 기반 IPT의 효과가 결정될 것입니다. 연구의 끝점은 출생 시 체중, 산모 빈혈, 발열 에피소드 및 그룹의 말초 및 태반 기생충혈증 유병률이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일반 목적 가나에서 말라리아 전파가 심한 지역에서 임신과 관련된 말라리아 및 빈혈을 통제하기 위한 지역 사회 참여의 대체 전략을 평가합니다.

특정 목표 임신 중 말라리아 통제에 대한 현지 지식 및 의료 관행을 탐색하고 임산부의 산전 서비스 활용에 영향을 미치는 요인을 결정합니다.

Afigya Sekyere 지역에서 임신 중 말라리아 및 빈혈의 유병률 확인 초임대 및 초임신의 임신 결과에 대한 간헐적 예방 치료의 효과 확인 첫 번째 및 두 번째 임신에서 보건 시설 및 지역사회 기반 말라리아 중재의 효과 평가

방법론 연구 지역 및 인구 연구는 가나의 아샨티 지역의 Afigya Sekyere 지역에서 실시될 것입니다. 이 지역은 말라리아 유병률이 가장 높은 삼림 지대 내에 있습니다(AHMED, 1989). 평균 기온은 섭씨 270도이고 연간 강수량은 1500~2000mm입니다. 주요 우기는 3월-7월 사이이며 마이너 우기는 9월-11월입니다. 말라리아 기생충 전파에는 계절적 변화가 거의 없으며 비율은 비가 내린 후에 약간 더 높습니다. 대부분의 주민은 소작농입니다. 이 구역은 91개 커뮤니티가 있는 6개의 하위 구역으로 나뉩니다. 여기에는 15개의 의료 시설(2개의 병원, 6개의 건강 센터, 2개의 진료소 및 5개의 조산원)이 있습니다. 교육구에는 약 42명의 교육을 받은(TTBA) 및 교육을 받지 않은 다수의 TBA가 교육구 내 출산의 거의 30%를 담당하고 있습니다(DHA, 2002). 선진국으로의 이동과 결합된 부적절한 의료 전문가 수를 고려할 때 TBA의 역량은 임신 중 말라리아를 통제하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 설계 개입 전 단계 연구 지역의 평균 출생 체중 및 출생 체중 분포를 결정하기 위해 출생 체중에 대한 기본 조사가 수행됩니다.

질적 데이터 수집 포커스 그룹 토론(FGD) 및 인터뷰는 임신 중 말라리아 통제에 대한 현지 지식과 임산부의 산전 및 분만 서비스 이용에 영향을 미치는 사회적, 문화적 및 경제적 요인을 탐구하기 위해 의료 시설 및 지역 사회에서 실시됩니다. 여기에는 모든 동등계의 임산부, 마을 보건 위원회 위원, TBA 및 오피니언 리더가 참여합니다.

횡단면 조사(기생충 및 빈혈 유병률 결정) 지역 내 임산부의 기생충 및 빈혈 유병률을 결정하기 위해 횡단면 조사를 실시합니다. 임산부는 의료 기관과 6개 커뮤니티에서 무작위로 선택됩니다. 의료 시설의 샘플은 퇴사 인터뷰에 사용되는 여성입니다. 6개 지역사회의 임산부 중 20%가 사용됩니다. 그들의 혈액 샘플은 기생충혈증 비율과 밀도를 위해 채취될 것이며 그들의 헤모글로빈 수치는 Haemocue를 사용하여 측정될 것입니다.

개입 단계

이 단계는 임산부에게 단일 용량 SP(1500/75mg)의 지역사회 기반 및 보건 시설 기반 투여를 포함하고 다음 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

출생 시 체중 빈혈 기생충혈증 발열 에피소드

표본 크기: 1차 및 2차 임신 여성 420명. 현장 현장 선택 및 직원 교육 무작위 샘플링을 사용하여 의료 시설이 없는 지역 사회에서 20명의 TTBA가 선택됩니다. 6개의 의료 시설도 현장 부지로 의도적으로 선정될 것입니다. 두 명의 현장 감독자(FS)가 연구를 돕기 위해 고용될 것입니다. 그들은 데이터 수집, 인터뷰, 약물 투여 모니터링, 혈액 도말 준비, 헤모글로빈 검사 및 아기 체중 측정에 대한 교육을 받게 됩니다.

선택한 TTBA를 위해 1주일 교육 세션이 구성됩니다. 교육을 받게 됩니다:

약물 보관 및 투여 면담 임신 중 임박한 합병증 인식 태반 생검 및 두꺼운 혈액 도말 검사 아기 체중 측정 기록 보관

연구에 대해 브리핑하고 지원을 요청하기 위해 지역의 보건 기관 책임자 및 모든 조산사들과 하루 동안 회의가 열릴 것입니다. 선정된 10개 의료 시설의 조산사는 나중에 다음과 같은 교육을 받게 됩니다.

태반 생검 및 진한 혈액 도말 검사 헤모글로빈 측정 면담 기록 보관

3) 연구 참여자 등록

이 단계의 포함 기준은 다음과 같은 여성입니다.

primigravidae 또는 secundigravidae Hb >7g/dl (Hb가 7g/dl 미만인 사람은 치료 후 나중에 등록) 학군에 영구 거주 설파제에 대한 반응 없음 다태 임신 없음 만성 질환 없음

조산사와 TTBA는 ANC와 지역사회에서 여성을 모집하고 소변 검사를 통해 만져지지 않는 임신을 확인하고 설파제에 대한 반응에 대해 인터뷰할 것입니다. 연구원, 실험실 기술자 및 FS는 현장 사이트를 방문하고 여성의 배경 정보를 수집하고 임신, 헤모글로빈 및 기생충 수치를 확인하여 각 여성의 기본 데이터를 얻습니다. 동의서에 서명하거나 지문을 찍어 동의하는 적격 여성은 연구에 등록하고 신분증을 받게 됩니다. 예방 차원에서 말라리아 예방약을 투여하지 않도록 산전 진료소를 방문할 때마다 조산사에게 이 카드를 제시해야 합니다.

3) 약물 투여 그룹 1 - 건강 시설 중재(HFI) 조산사는 매일 철분 및 엽산 보충과 함께 IPT를 감독했습니다. 이 그룹의 여성들은 산전 클리닉을 방문할 때 적어도 한 달 간격으로 두 번째 임신기에 두 번, 세 번째 임신기에 한 번 설파독신-피리메타민(1500/75mg)으로 단일 용량 치료를 받게 됩니다. 이는 임신 16주부터 시작됩니다. 그들은 또한 매일 철분과 엽산 보충을 받게 됩니다. 그들은 그들이 경험할 수 있는 부작용에 대해 즉시 보건 시설에 보고하도록 통보받을 것입니다.

그룹 2 - 커뮤니티 기반 중재(CBI) TTBA는 매일 철분 및 엽산 보충과 함께 IPT를 감독했습니다. 이 범주의 여성은 임신 16주부터 설파독신-피리메타민(1500/75mg)과 매일 철분 및 엽산 보충제를 받게 됩니다. 이 항말라리아제는 TTBA의 감독 하에 임신 2기에는 최소 한 달 간격으로 2회 투여하고 3기 초기에는 3회 투여합니다. 여성은 의료 시설 및 TTBA에 대한 모든 부작용을 즉시 보고하도록 지시받으며 기록됩니다. TTBA는 임박한 합병증이 있는 여성을 적절한 치료를 위해 즉시 의료 시설에 의뢰하도록 권장됩니다.

4) 실험실 조사 조산사, TTBA 및 FS는 혈액 도말 및 태반 생검을 준비하고 보관하기 위해 슬라이드, 슬라이드 상자, 장갑, 면모 및 메탄올을 정기적으로 공급합니다. 조산사와 TTBA의 모든 혈액 샘플은 FS에서 매주 수집하여 실험실 기술자의 처리 및 현미경 검사를 위해 Kwame Nkrumah 과학 기술 대학으로 이송됩니다. 헤모글로빈 및 기생충혈증 값은 그룹에 대해 비교됩니다. 슬라이드의 10%는 품질 관리를 위해 Kumasi에 있는 Komfo Anokye 교육 병원에서 읽을 것입니다.

5) 아기의 체중을 측정하고 출생 시 체중을 기록할 수 있는 신뢰할 수 있는 저울이 없는 TTBA 및 의료 시설에 배송 저울이 제공됩니다. 출생 체중의 정확한 기록을 보장하기 위해 연구원과 FS가 정기적으로 모니터링 방문을 할 것입니다. 서비스 제공자는 기록 보관을 위한 양식과 노트북을 제공받게 됩니다. 두 그룹의 출생 체중을 비교합니다.

6) 위탁 임신 관련 합병증이 발생하고 교육구 외부의 의료 시설에 위탁된 여성에 대한 기록에 대한 후속 조치가 이루어집니다.

윤리적 고려

  1. 연구에 대한 윤리적 승인은 다음에서 찾을 것입니다.

    • KNUST 의과대학 인간연구출판윤리위원회.
    • 아샨티 지역 보건국(ARHA)
    • Afigya Sekyere DHMT.
    • 덴마크 중앙윤리위원회
  2. 적격한 여성은 참여하기 전에 동의를 구해야 하며 수집된 정보의 기밀이 보장됩니다.
  3. 임신 관련 합병증이 발생한 여성은 이러한 경우를 처리할 수 있는 시설을 갖춘 의료 시설로 보내지며 치료 비용은 프로젝트에서 부담합니다. 모든 의료 시설 책임자에게 이에 대해 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ashanti region
      • Kumasi, Ashanti region, 가나
        • Afiya Sekyere district

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원시임신
  • 초분반
  • 영주권자
  • 헤모글로빈(Hb) > 7g/dl

제외 기준:

  • Hb < 7g/dl
  • 설파 알레르기
  • 다태임신
  • 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
출생 체중
빈혈증
기생충혈증
발열 에피소드

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Bam, reg. nurse, Dept. Community Health, School of Health Sciences, Kumasi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ghana5.2.malaria

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