Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verifiera prestandan i klinisk praktik av den uppslukande virtuella verklighetsplattformen GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

12 mars 2024 uppdaterad av: IRCCS Eugenio Medea

Verifiera prestandan i klinisk praktik av den uppslukande virtuella verklighetsplattformen GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) hos barn och ungdomar som drabbats av medfödd och förvärvad hjärnskada och fastställa eventuella sekundära effekter.

Gångmönstersvårigheter, balans- och koordinationsbrist kännetecknar ofta patienter med medfödda och förvärvade neuromotoriska störningar och har en betydande inverkan på livskvaliteten för dessa försökspersoner. Det finns olika behandlingar som används och på senare år har tillkomsten av avancerad teknik inom rehabilitering och i synnerhet apparater baserade på virtuell verklighet öppnat nya möjligheter inom rehabilitering. Virtuell verklighet är en lovande strategi som innehåller många principer som är avgörande för motorisk inlärning, såsom högintensiva, repetitiva, målinriktade uppgifter, förbättrade synkroniserade sensoriska signaler och aktivt deltagande. Den virtuella miljön lämpar sig även för personanpassad behandling utifrån den enskilda patientens behov.

GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) är en enhet som integrerar uppslukande virtuell verklighet med ett instrumenterat löpband och ett motion capture-system, som kan användas med både rehabilitering och utvärderingsmål. Hittills finns det fortfarande få studier av denna enhet inom det pediatriska området.

Syftet med studien är att verifiera prestandan i klinisk praxis av den uppslukande virtuella verklighetsplattformen GRAIL och fastställa eventuella sekundära effekter genom att utvärdera om de innebär acceptabla risker jämfört med de förväntade prestationerna enligt det protokoll som definierats vid IRCCS Medea av Bosisio Parini, i barn och ungdomar med medfödd och förvärvad neuromotorisk patologi.

Patienter som lider av förvärvade och medfödda hjärnskador genomgår en kombinerad rehabiliteringsbehandling bestående av 20 pass med GRAIL och 20 sjukgymnastikpass på fyra veckor. Samma försökspersoner genomgår utvärderingar före och i slutet av behandlingen

Studien är prospektiv och involverar verifiering av prestanda genom kliniska och instrumentella utvärderingar i populationen av patienter som behandlats med GRAIL-enheten vid IRCCS Medea-Bosisio Parini.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 5 till 20 med antingen cerebral pares eller förvärvad hjärnskada, som kan följa verbala order och inte är funktionshindrade vad gäller sinnen eller intellekt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan följa verbala förfrågningar
  • Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem poäng I till III

Exklusions kriterier:

  • Svår spasticitet
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Svår hörsel- eller synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fysisk rehabilitering + GRAL
Patienter i denna grupp får Fysisk rehabilitering och GRAL-behandling
5 sessioner fysisk rehabilitering per vecka. Varje pass varar 45 minuter. Totalt 20 sessioner = 4 veckor.
5 sessioner med GRAIL assisterad rehabilitering per vecka. Varje pass varar 45 minuter. Totalt 20 sessioner = 4 veckor.
Fysisk rehabilitering
Patienter i denna grupp får fysisk rehabilitering och inte GRAL-behandling
5 sessioner fysisk rehabilitering per vecka. Varje pass varar 45 minuter. Totalt 20 sessioner = 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångtest
Tidsram: Före och efter 4 veckors behandling
Avstånd gick över 6 minuter, i meter
Före och efter 4 veckors behandling
Bruttomotorisk funktionsmått -totalpoäng
Tidsram: Före och efter 4 veckors behandling
Totalpoäng på grovmotorisk funktionsmått. Högre poäng tyder på bättre prestanda
Före och efter 4 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

12 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera