- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906645
Care Transitions Innovation (C-TraIn)
Care Transitions Innovation (C-Train): Studie av en multikomponent övergångsvårdsintervention för oförsäkrade och låginkomsttagare offentligt försäkrade vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagd på ett av sju slutenvårdsteam
- oförsäkrade eller låginkomsttagare offentligt försäkrade (Medicaid; Medicare/Medicaid; eller Medicare utan tilläggsförsäkring och ≤200 % fattigdomsnivå)
- bor i ett av tre storstadsområdeslän (Multnomah, Washington, Clackamas)
Exklusions kriterier:
- inte gemenskapsbostad (dvs inte från en långtidsvårdsinrättning eller med planer på att skrivas ut till kvalificerad vårdanstalt)
- ingen tillgång till en fungerande telefon (deltagarna kunde ange en vän eller en härbärgertelefon)
- icke-engelsktalande
- HIV-positiva (HIV+-patienter var berättigade till överlappande övergångsvårdsresurser)
- invalidiserande psykisk sjukdom (som kännetecknas av aktiv psykos eller aktiva självmordstankar) eller allvarliga kognitiva brister
- planerar att gå in på hospice.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Sedvanlig vård består av 1) ett rutinmässigt sjuksköterskeintag 2) läkemedelsavstämning utförd av behandlande läkare.
Med tanke på resursbegränsningar (rutinmässig avstämning av medicinering inkluderade inte bekräftande medicinhistorik med öppenvårdsapotek, rutinmässig användning av pillerkort eller pillerkartonger eller granskning av Medicaids formulär) Oförsäkrade patienter var ekonomiskt ansvariga för de flesta mediciner vid utskrivningen.
3) Utskrivningspatientutbildning utfördes av slutenvårdssjuksköterskor och behandlande läkare vid utskrivningstillfället.
4) Patienter utan en vanlig primärvårdskälla fick ofta en lista över de fjorton områdena skyddsnätskliniker som har begränsad kapacitet för okompenserad vård.
|
|
|
Experimentell: C-TraIn
Care Transitions Innovation (C-TraIn) levererades utöver vanlig vård och inkluderar (1) övergångscoachning och utbildning av sjuksköterskor, inklusive telefonsamtal efter utskrivning och hembesök för patienter med högst risk; (2) apoteksvård som inkluderar patientutbildning, medicinavstämning, vägledning till slutenvårdsleverantörer för att uppmuntra lågkostnadsmediciner och tillhandahållande av 30 dagars medicinering efter utskrivning för dem som inte täcker receptbelagda läkemedel; (3) kopplingar till primärvård efter sjukhus; (4) och tydliga ansträngningar för systemintegration genom månatliga kvalitetsförbättringsmöten.
|
Flerkomponents övergångsvårdsintervention inklusive övergångsvård, apoteksvård och medicinska hemkopplingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Användning av akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsram: Patientrapport 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
3-post vårdövergångsmåttet (CTM-3) är ett validerat mått som bedömer kvaliteten på vårdövergången. Den ber patienterna att betygsätta avtal med följande:
Det övervägs av NQF för offentlig rapportering. Mer bakgrund finns på: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Patientrapport 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Patient Activation Measure (PAM) är ett validerat mått på 13 punkter på patientaktivering utvecklat av Judith Hibbard och kollegor. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Utveckling av patientaktiveringsmåttet (PAM): konceptualisera och mäta aktivering hos patienter och konsumenter. Health Serv Res. 2004;39 (4 pkt 1):1005-1026. |
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OHSU eIRB 6208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .