Mindfulness-baserad stressreduktion för värmevallningar

Majoriteten av kvinnor upplever vasomotoriska symtom (VMS) såsom värmevallningar (HF) och nattliga svettningar när de övergår till klimakteriet, och en betydande minoritet upplever avsevärd ångest och nedsatt rollfunktion. Fram till nyligen fann de flesta kvinnor lindring genom hormonbehandling (HT), men oro för hälsoriskerna förknippade med HT har lämnat kvinnor med få effektiva och säkra val för lindring från sina symtom förutom sina egna copingstrategier. En mängd olika resultat från både befolknings- och laboratoriestudier tyder på att stress och HF är korrelerade och att HF är svårare hos kvinnor med lägre coping-förmåga, men bevis är långt ifrån avgörande. Följaktligen har utredare efterlyst försök för att utvärdera effekten av stressreducerande interventioner på HF. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) är ett allmänt tillgängligt manuellt program som har visat sig vara ett effektivt kompletterande ingrepp för att minska medicinska symtom och psykologisk ångest för ett brett spektrum av stressrelaterade störningar. I en liten preliminär studie med MBSR fann vi minskningar av HF-svårighetspoäng och ökningar i klimakterietsrelaterad livskvalitet (QOL). Detta R21-förslag är för en randomiserad pilotstudie av MBSR jämfört med en kontrollgrupp på väntelistan för 120 kvinnor i klimakteriet som upplever sju eller fler HF/dag av måttlig till svår intensitet. Det syftar till att:

1. bedöma genomförbarheten av rekrytering, efterlevnad av programintervention och efterlevnad av bedömningsinstrument som förberedelse för en större RCT; och
2. tillhandahålla preliminära uppskattningar av effektiviteten av effekterna av MBSR för att minska självrapporterad HF-frekvens och intensitet och förbättra QOL.

Dessutom kommer vi att använda sternal hudkonduktans som ett etablerat objektivt mått på VMS i en undergrupp av 15 kvinnor i varje arm för att testa genomförbarheten och få information om hur objektivt uppmätt HF är relaterade till självrapporterad HF i denna miljö. Kvinnor kommer att bedömas vid baslinjen, i slutet av den åtta veckor långa MBSR-kursen och tre månader efter kursens slut. Ett sekundärt syfte är att undersöka om behandlingsgruppsskillnader av HF-frekvens och intensitet och QOL förklaras av förändringar i upplevd stress, hälsorelaterat kontrollläge och mindfulness. Det förväntas att resultaten från denna pilotstudie kommer att ge data som behövs för att planera en större mer definitiv randomiserad studie om effekten av MBSR på HF-frekvens och intensitet och på förmågan att hantera dessa symtom.