Utvärdering av Eperison HCl vid behandling av akut muskuloskeletal spasm associerad med ländryggssmärta - en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning

Inklusionskriterier:

1. Patienter av båda könen mellan 18 och 60 år.

2. Patienter med bekräftad diagnos av akut muskuloskeletal spasm med ländryggssmärta på grund av:

   • Spondylos deformans
   • Framfall mellan kotskivor (PID)
   • Muskelvrickningar med spasmer
3. Patienter som är villiga att ta medicinerna enligt anvisningarna och som är villiga att komma för uppföljningar.
4. Patienter som är villiga att följa protokollkraven.
5. Patienter som är villiga att ge det skriftliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med andra associerade spasmtillstånd som:

   • Muskelvrickningar med spasmer i höft/knä/fotled
   • Traumatisk smärta med spasmer
   • Cervikal spondylit
   • Smärta och spasmer i samband med frakturerat ben.
2. Patienter som hade tagit någon form av skelettmuskelavslappnande medel under de senaste 7 dagarna.
3. Patienter med överkänslighet mot någon av ingredienserna i test- och kontrollformuleringarna.
4. Gravida/ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte följer adekvata preventivmedel.
5. Patienter som inte vill eller kan följa studieprocedurerna.
6. Patienter med en historia av allvarlig akut infektion, större operation eller trauma, allvarliga metaboliska, endokrina eller elektrolytrubbningar och kramper under de föregående 8 veckorna.
7. Patienter med allvarlig njurinsufficiens definierad av ett kreatininvärde över 2,5 mg/dl.
8. Patienter med allvarlig leverinsufficiens definierad av ett SGOT- eller SGPT-värde lika med eller högre än de trefaldiga normalvärdena för respektive laboratoriereferensvärde.

9. Patienter som har någon av följande störningar:

   • Njursvikt
   • Bulimi
   • Hypo och hypertyreos
   • Nefrotiskt syndrom
   • Anorexia nervosa
   • Gallvägsobstruktion
   • Allvarlig hjärtdysfunktion.
10. Patienter som har okontrollerad diabetes mellitus eller någon annan metabolisk eller endokrin störning.
11. Patienter som har fått behandling med något prövningsläkemedel under de senaste 4 veckorna.
12. Patienter som sannolikt inte följer reglerna (alkohol, rökning eller drogmissbrukare).
13. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, inte motiverar patientens inkludering i studien.