Evaluering av eperison HCl i behandling av akutte muskel- og skjelettspasmer assosiert med korsryggsmerter - en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter av begge kjønn mellom 18 og 60 år.

2. Pasienter med bekreftet diagnose av akutt muskel- og skjelettspasmer med korsryggsmerter på grunn av:

   • Spondylose deformans
   • Prolapsed intervertebral disc (PID)
   • Muskelforstuinger med spasmer
3. Pasienter som er villige til å ta medisinene som anvist og villige til å komme for oppfølging.
4. Pasienter som er villige til å overholde protokollkravene.
5. Pasienter som er villige til å gi det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med andre tilknyttede spasmetilstander som:

   • Muskelforstuinger med spasmer i hofte/kne/ankel
   • Traumatisk smerte med spasmer
   • Cervikal spondylitt
   • Smerter og spasmer forbundet med beinbrudd.
2. Pasienter som hadde tatt noen form for skjelettmuskelavslappende middel de siste 7 dagene.
3. Pasienter med overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i test- og kontrollformuleringene.
4. Gravide/ammende kvinner eller kvinner i fertil alder følger ikke tilstrekkelige prevensjonstiltak.
5. Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde studieprosedyrene.
6. Pasienter med en historie med alvorlig akutt infeksjon, større operasjoner eller traumer, alvorlige metabolske, endokrine eller elektrolyttforstyrrelser og anfall i de foregående 8 ukene.
7. Pasienter med alvorlig nyresvikt definert ved en kreatininverdi over 2,5 mg/dl.
8. Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens definert av en SGOT- eller SGPT-verdi som er lik eller høyere enn de tredoble normalverdiene til den respektive laboratoriereferanseverdien.

9. Pasienter som har noen av følgende lidelser:

   • Nyresvikt
   • Bulimi
   • Hypo og hypertyreose
   • Nefrotisk syndrom
   • Anoreksia
   • Biliær obstruksjon
   • Alvorlig hjertedysfunksjon.
10. Pasienter som har ukontrollert diabetes mellitus eller annen metabolsk eller endokrin lidelse.
11. Pasienter som har mottatt behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 4 ukene.
12. Pasienter som sannsynligvis ikke overholder kravene (alkohol, røyking eller narkotikamisbrukere).
13. Enhver tilstand som etter utrederens oppfatning ikke rettferdiggjør pasientens inkludering i studien.