Avaliação do Eperisone HCl no Tratamento do Espasmo Musculoesquelético Agudo Associado à Dor Lombar - Um Ensaio Clínico Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo

Critério de inclusão:

1. Pacientes de ambos os sexos entre 18 e 60 anos de idade.

2. Pacientes com diagnóstico confirmado de Espasmo Musculoesquelético Agudo com Lombalgia devido a:

   • espondilose deformante
   • Prolapso de disco intervertebral (DIP)
   • Entorses musculares com espasmos
3. Pacientes que estão dispostos a tomar os medicamentos conforme as instruções e dispostos a vir para acompanhamento.
4. Pacientes que estejam dispostos a cumprir os requisitos do protocolo.
5. Pacientes que estão dispostos a dar o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com outras condições de espasmo associadas, como:

   • Entorses musculares com espasmos de quadril/joelho/tornozelo
   • Dor traumática com espasmos
   • Espondilite cervical
   • Dor e espasmo associados a osso fraturado.
2. Pacientes que tomaram qualquer forma de relaxante muscular esquelético nos 7 dias anteriores.
3. Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes das formulações teste e controle.
4. Mulheres grávidas/lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não seguem medidas contraceptivas adequadas.
5. Pacientes relutantes ou incapazes de cumprir os procedimentos do estudo.
6. Pacientes com histórico de infecção aguda grave, grande cirurgia ou trauma, distúrbios metabólicos, endócrinos ou eletrolíticos graves e convulsões nas 8 semanas anteriores.
7. Pacientes com insuficiência renal grave definida por um valor de creatinina acima de 2,5 mg/dl.
8. Pacientes com insuficiência hepática grave definida por um valor de SGOT ou SGPT igual ou superior ao triplo dos valores normais do respectivo valor de referência laboratorial.

9. Pacientes com qualquer um dos seguintes distúrbios:

   • Insuficiência renal
   • bulimia
   • Hipo e Hipertireoidismo
   • Síndrome nefrótica
   • Isso já está em português
   • obstrução biliar
   • Disfunção cardíaca grave.
10. Pacientes com diabetes mellitus não controlado ou qualquer outro distúrbio metabólico ou endócrino.
11. Pacientes que receberam tratamento com qualquer medicamento experimental nas 4 semanas anteriores.
12. Pacientes com probabilidade de não adesão (alcoólatras, fumantes ou usuários de drogas).
13. Qualquer condição que, na opinião do investigador, não justifique a inclusão do paciente no estudo.