Ocena eperyzonu HCl w leczeniu ostrego skurczu mięśniowo-szkieletowego związanego z bólem krzyża – podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 60 lat.

2. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego skurczu mięśniowo-szkieletowego z bólem krzyża z powodu:

   • Spondyloza deformowana
   • Wypadnięty krążek międzykręgowy (PID)
   • Skręcenia mięśni ze skurczami
3. Pacjenci, którzy chcą przyjmować leki zgodnie z zaleceniami i zgłaszają się na wizyty kontrolne.
4. Pacjenci, którzy chcą zastosować się do wymagań protokołu.
5. Pacjenci, którzy chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z innymi powiązanymi stanami skurczowymi, takimi jak:

   • Skręcenia mięśni ze skurczami biodra/kolana/kostki
   • Urazowy ból ze skurczami
   • Zapalenie kręgosłupa szyjnego
   • Ból i skurcz związany ze złamaniem kości.
2. Pacjenci, którzy przyjmowali leki zwiotczające mięśnie szkieletowe w dowolnej formie w ciągu ostatnich 7 dni.
3. Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu badanego i kontrolnego.
4. Kobiety w ciąży/karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych.
5. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą zastosować się do procedur badania.
6. Pacjenci z ciężkim ostrym zakażeniem, poważnym zabiegiem chirurgicznym lub urazem, ciężkimi zaburzeniami metabolicznymi, endokrynologicznymi lub elektrolitowymi w wywiadzie w ciągu ostatnich 8 tygodni.
7. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek definiowaną przez wartość kreatyniny powyżej 2,5 mg/dl.
8. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby określoną przez wartość SGOT lub SGPT równą lub wyższą od trzykrotnej wartości prawidłowej odpowiedniej laboratoryjnej wartości referencyjnej.

9. Pacjenci z którymkolwiek z następujących zaburzeń:

   • Niewydolność nerek
   • Bulimia
   • Niedoczynność i nadczynność tarczycy
   • Zespół nerczycowy
   • Jadłowstręt psychiczny
   • Niedrożność dróg żółciowych
   • Ciężka dysfunkcja serca.
10. Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolicznymi lub endokrynologicznymi.
11. Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu ostatnich 4 tygodni.
12. Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie przestrzegają zaleceń (alkohol, palacze lub narkomani).
13. Każdy stan, który w opinii badacza nie uzasadnia włączenia pacjenta do badania.