Az Eperisone HCl értékelése a derékfájással összefüggő akut mozgásszervi görcs kezelésében – kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

Bevételi kritériumok:

1. Mindkét nemhez tartozó, 18 és 60 év közötti betegek.

2. Azok a betegek, akiknél derékfájdalommal járó akut izom-csontrendszeri görcsöt diagnosztizáltak:

   • Spondylosis deformans
   • Prolapsus csigolyaközi lemez (PID)
   • Izomrándulások görcsökkel
3. Azok a betegek, akik hajlandóak az utasításoknak megfelelően szedni a gyógyszereket, és hajlandók eljönni a nyomon követésre.
4. Olyan betegek, akik hajlandóak megfelelni a protokoll követelményeinek.
5. Azok a betegek, akik hajlandóak írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

1. Más kapcsolódó görcsös állapotokban szenvedő betegek, mint például:

   • Izomficam csípő/térd/boka görcsökkel
   • Traumás fájdalom görcsökkel
   • Nyaki spondylitis
   • Csonttöréssel kapcsolatos fájdalom és görcs.
2. Azok a betegek, akik az elmúlt 7 napban bármilyen vázizomrelaxánst szedtek.
3. Olyan betegek, akik túlérzékenyek a teszt- és kontrollkészítmények bármely összetevőjére.
4. Terhes/szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem követik a megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket.
5. Olyan betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.
6. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében súlyos akut fertőzés, súlyos műtét vagy trauma, súlyos anyagcsere-, endokrin- vagy elektrolitzavarok és görcsrohamok fordultak elő a megelőző 8 hétben.
7. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek kreatininszintje 2,5 mg/dl felett van.
8. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek, akiket a megfelelő laboratóriumi referenciaérték háromszoros normálértékével egyenlő vagy magasabb SGOT vagy SGPT érték határoz meg.

9. Betegek, akiknél a következő rendellenességek bármelyike ​​van:

   • Veseelégtelenség
   • Bulimia
   • Hypo és hyperthyreosis
   • Nefrotikus szindróma
   • Anorexia nervosa
   • Epeúti elzáródás
   • Súlyos szívműködési zavar.
10. Nem kontrollált diabetes mellitusban vagy bármilyen más anyagcsere- vagy endokrin rendellenességben szenvedő betegek.
11. Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben bármilyen vizsgálati gyógyszerrel kezeltek.
12. Azok a betegek, akik valószínűleg nem felelnek meg a követelményeknek (alkohollal, dohányzással vagy drogfogyasztók).
13. Minden olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint nem indokolja a beteg vizsgálatba való bevonását.