Evaluering af eperison HCl til behandling af akut muskuloskeletale spasmer associeret med lænderygsmerter - et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

1. Patienter af begge køn mellem 18 og 60 år.

2. Patienter med bekræftet diagnose af akut muskuloskeletale spasmer med lænderygsmerter på grund af:

   • Spondylose deformans
   • Prolapsed intervertebral disc (PID)
   • Muskelforstuvninger med spasmer
3. Patienter, der er villige til at tage medicinen som anvist og villige til at komme til opfølgning.
4. Patienter, der er villige til at overholde protokolkravene.
5. Patienter, der er villige til at give det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre associerede spasmetilstande som:

   • Muskelforstuvninger med spasmer i hofte/knæ/ankel
   • Traumatisk smerte med spasmer
   • Cervikal spondylitis
   • Smerter og spasmer forbundet med brækket knogle.
2. Patienter, der havde taget nogen form for skeletmuskelafslappende middel inden for de foregående 7 dage.
3. Patienter med overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i test- og kontrolformuleringerne.
4. Gravide/ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder følger ikke tilstrækkelige præventionsforanstaltninger.
5. Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
6. Patienter med en historie med alvorlig akut infektion, større operationer eller traumer, alvorlige metaboliske, endokrine eller elektrolytforstyrrelser og kramper i de foregående 8 uger.
7. Patienter med alvorlig nyreinsufficiens defineret ved en kreatininværdi over 2,5 mg/dl.
8. Patienter med svær leverinsufficiens defineret ved en SGOT- eller SGPT-værdi lig med eller højere end de tredobbelte normale værdier af den respektive laboratoriereferenceværdi.

9. Patienter med en af ​​følgende lidelser:

   • Nyresvigt
   • Bulimi
   • Hypo og hyperthyroidisme
   • Nefrotisk syndrom
   • Anoreksi
   • Biliær obstruktion
   • Alvorlig hjertedysfunktion.
10. Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus eller enhver anden metabolisk eller endokrin lidelse.
11. Patienter, der har modtaget behandling med et hvilket som helst forsøgslægemiddel i de foregående 4 uger.
12. Patienter, der sandsynligvis ikke overholder reglerne (alkohol, rygning eller stofmisbrugere).
13. Enhver tilstand, der efter investigators mening ikke retfærdiggør patientens inddragelse i undersøgelsen.