- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00328133
Användningen av rFVIIa hos traumapatienter: A Multi-Center Case Registry
Användningen av rFVIIa hos traumapatienter: A WTA/AAST Multi-Center Case Registry
Traumakirurger i hela USA har börjat använda rekombinant aktiverad faktor VII (rFVIIa) för att kontrollera allvarliga blödningar efter skada när traditionella åtgärder har misslyckats. Trots lovande resultat från flera små studier finns det flera obesvarade frågor om användningen av denna relativt dyra produkt på skadade patienter, inklusive:
- Tidpunkten för administrationen
- Val av lämpliga patienter som mest sannolikt kommer att gynnas
- Den effektiva dosen hos skadade patienter
- Det potentiella behovet av upprepad dosering
- Behovet av administrering av trombocyter och korrigering av acidos före administrering av den första dosen
- Riskerna förknippade med användning av rFVIIa inklusive venös och/eller arteriell trombos
- Risken för rFVIIa att orsaka eller förvärra organsvikt efter skada och/eller infektiösa komplikationer
- En analys av kostnad kontra nytta Syftet med denna studie är att samla in ett stort urval av patienter från flera institutioner för att ta itu med de problem som anges ovan. För detta ändamål sponsrar Western Trauma Association Foundation ett multicenter fallregister för patienter som får rFVIIa för behandling av okontrollerad blödning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Koagulopati behandlad med rFVIIa
Exklusions kriterier:
ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margaret Knudson, MD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H6693-27309-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .