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외상 환자에서 rFVIIa의 사용: 다기관 사례 등록

2012년 5월 9일 업데이트: University of California, San Francisco

외상 환자에서 rFVIIa의 사용: WTA/AAST 다중 센터 사례 등록

미국 전역의 외상 외과 의사들은 전통적인 방법이 실패했을 때 부상 후 심한 출혈을 조절하기 위해 재조합 활성화 인자 VII(rFVIIa)를 사용하기 시작했습니다. 여러 소규모 연구의 유망한 결과에도 불구하고 부상 환자에게 상대적으로 비싼 이 제품을 사용하는 것과 관련하여 다음과 같은 몇 가지 답이 없는 질문이 남아 있습니다.

  • 투여시기
  • 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 적절한 환자 선택
  • 부상 환자의 유효 선량
  • 반복 투여의 잠재적 필요성
  • 초회 투여 전 혈소판 투여 및 산증 교정의 필요성
  • 정맥 및/또는 동맥 혈전증을 포함한 rFVIIa 사용과 관련된 위험
  • rFVIIa가 손상 후 장기 부전 및/또는 감염 합병증을 유발하거나 악화시킬 가능성
  • 비용 대 이익 분석 이 연구의 목적은 위에 나열된 문제를 해결하기 위해 여러 기관에서 많은 환자 샘플을 수집하는 것입니다. 이를 위해 Western Trauma Association Foundation은 조절되지 않는 출혈의 치료를 위해 rFVIIa를 투여받는 환자를 위한 다중 센터 사례 등록을 후원하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 UCSF/SFGH에서 rFVIIa 사용과 함께 집단적 경험을 다른 외상 센터와 결합하려는 전향적인 다중 센터 사례 등록입니다. 이 연구는 Western Trauma Association과 American Association of the Surgery of Trauma의 후원으로 진행되고 있습니다. 두 조직 모두 다중 센터 연구를 성공적으로 완료한 오랜 역사를 가지고 있습니다. 이 연구에서 사용할 결과는 1) 생존, 2) rFVIIa 전후에 주입된 혈액 제제의 양, 3) 응고 인자(PTT, INR) 전후, 4) 지혈에 대한 외과의의 평가입니다. 중증 출혈을 치료하는 다른 방법(주로 혈액 제제 투여)과 비교할 때 rFVIIa의 비용 효율성을 결정하기 위해 데이터도 분석할 것입니다. 마지막으로, 약물 투여 후 합병증 및 혈전성 사건의 발생률을 평가할 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

380

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • University of California San Francisco, San Francisco General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 외상을 입은 성인 환자에 대한 후향적 및 전향적 관찰 사례 검토 연구.

설명

포함 기준:

rFVIIa로 치료되는 응고병증

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Knudson, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H6693-27309-01

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