Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​rFVIIa hos traumepatienter: Et multicenter-caseregister

9. maj 2012 opdateret af: University of California, San Francisco

Brugen af ​​rFVIIa hos traumepatienter: A WTA/AAST Multi-Center Case Registry

Traumekirurger i hele USA er begyndt at bruge rekombinant aktiveret faktor VII (rFVIIa) til at kontrollere alvorlig blødning efter skade, når traditionelle foranstaltninger har slået fejl. På trods af lovende resultater fra flere små undersøgelser er der stadig flere ubesvarede spørgsmål vedrørende brugen af ​​dette relativt dyre produkt til skadede patienter, herunder:

  • Tidspunktet for administration
  • Udvælgelse af passende patienter, der med størst sandsynlighed vil få gavn af det
  • Den effektive dosis til skadede patienter
  • Det potentielle behov for gentagen dosering
  • Behovet for administration af blodplader og korrektion af acidose før administration af den første dosis
  • Risici forbundet med brugen af ​​rFVIIa inklusive venøs og/eller arteriel trombose
  • Potentialet for, at rFVIIa forårsager eller forværrer organsvigt efter skade og/eller infektiøse komplikationer
  • En analyse af omkostninger versus fordele Formålet med denne undersøgelse er at indsamle et stort udvalg af patienter fra flere institutioner for at løse de ovenfor anførte problemer. Til dette formål sponsorerer Western Trauma Association Foundation et multicenter-caseregister for patienter, der modtager rFVIIa til behandling af ukontrolleret blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter sagsregister, der søger at kombinere den kollektive erfaring med brugen af ​​rFVIIa på UCSF/SFGH med andre traumecentre. Undersøgelsen udføres i regi af Western Trauma Association og American Association of the Surgery of Trauma. Begge organisationer har en lang historie med succesfuldt at gennemføre multicenterstudier. De resultater, der skal bruges i denne undersøgelse, er: 1) overlevelse, 2) mængden af ​​blodprodukter infunderet før og efter rFVIIa, 3) koagulationsfaktorer (PTT, INR) før og efter, og 4) kirurgens vurdering af hæmostase. Data vil også blive analyseret for at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​rFVIIa sammenlignet med andre metoder til behandling af svær blødning, primært administration af blodprodukter. Til sidst vil forekomsten af ​​komplikationer og trombotiske hændelser efter lægemiddeladministration blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California San Francisco, San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv og prospektiv observationel case review studie på traumatisk skadede voksne patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Koagulopati behandlet med rFVIIa

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
Western Trauma Association
American Association for the Surgery of Trauma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Knudson, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2006

Først opslået (Skøn)

19. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H6693-27309-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoragisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner