Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects Of Antidepressants On Sexual Functioning In Adults

28 mars 2011 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A Multicenter, Double-blind Randomized Placebo-controlled Comparison of the Effects on Sexual Functioning of Extended-release Bupropion Hydrochloride (300-450mg) and Escitalopram (10-20mg) in Outpatients With Moderate to Severe Major Depression Over an Eight-Week Treatment Period

This study will evaluate the effects of two antidepression medications on sexual functioning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

425

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85015
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94709
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Smyrna, Georgia, Förenta staterna, 30080
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Förenta staterna, 02184
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73118
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3815
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) with current duration lasting 12 weeks but no greater than 2 years.
  • Subjects must engage in sexual activity that leads to orgasm at least once every two weeks.
  • Subject must have normal orgasmic function and be willing to discuss with investigator.

Exclusion Criteria:

  • Subjects that have arousal or orgasm dysfunction.
  • Has previously failed to respond to two adequate trials of antidepressants in past 2 years.
  • Subject has other unstable medical disorders.
  • Subject has a positive urine test for illicit drug use at screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Percent of subjects with orgasm dysfunction. Change from baseline in HAMD-17 total score.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Percent of subjects in remission, HAMD-17. Changes in Sexual functioning Questionnaire. CGI-I and CGI-S. Percent of responders, HAMD-17.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AK130927

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom (MDD)

Kliniska prövningar på Extended-release Bupropion Hydrochloride

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera