- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00346190
Studien av tidig administrering av alendronat på förebyggande av benförlust efter höftfraktur.
11 april 2007 uppdaterad av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
En sex månaders dubbelblind, placebokontrollerad studie följt av sex månaders öppen studie av tidig administrering av alendronat på förebyggande av benförlust efter höftfraktur.
För att avgöra om administrering av Alendronat tidigt är effektivare än sent för att förebygga osteoporos efter en höftfraktur
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
10
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Richard Kremer, MD PhD
- Telefonnummer: 32857 514-934-1934
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giselle Charrette, RN CONc
- Telefonnummer: 35718 514-934-1934
- E-post: giselle.charrette@muhc.mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Rekrytering
- McGill University Health Center
-
Kontakt:
- Richard Kremer, MD PhD
- Telefonnummer: 32857 514-934-1934
-
Huvudutredare:
- Richard Kremer, MD PhD FRCP(c)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Man och kvinna i åldern > 55 Lågt trauma höftfraktur upp till 90 dagar Var villig att underkasta sig periodiska benmineraldensitetsröntgenstudier av ryggraden och 24 timmars urininsamling Skriftligt informerat samtycke
-
Exklusions kriterier:
- Störningar kända för att påverka benmetabolismen Att inte ta bisfosfonater inom de senaste 6 månaderna Läkemedel som är kända för att störa kalciummetabolismen inom lats 6 månader före höftfraktur serumkalcium > 2,65 mmol/L Behandling med något prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Kremer, MD PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2007
Senast verifierad
1 januari 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA-16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alendronat
-
Aarhus University HospitalAvslutad
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadProstatacancer | Osteoporos | HypogonadismFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Har inte rekryterat ännuOsteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Ischemisk nekros
-
National Taiwan University HospitalAvslutadOsteoporos | Njursjukdom i slutskedet
-
Göteborg UniversityAvslutadOsteoporos | Ankyloserande spondylitSverige
-
Chinese University of Hong KongRekryteringACL RekonstruktionHong Kong
-
University Hospital, GhentAmgen; EffRx PharmaceuticalsAvslutad
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusAvslutad
-
Far Eastern Memorial HospitalOkänd
-
Organon and CoAvslutad