Prediktivt värde av benomsättningsmarkörer under avbrott med alendronat (PROSA)

Bakgrund:

Osteoporos ökar risken för frakturer. Alendronat minskar risken för både kot- och höftfrakturer med cirka 50 %. Det har dock blivit uppenbart att långvarig anti-resorptiv kan leda till allvarliga biverkningar såsom atypiska lårbensfrakturer eller osteonekros i käken. Alendronatförlängningsstudien (FLEX) visade att trots att behandlingen avbröts efter fem år kvarstår antifraktureffekten avseende icke-vertebrala och radiologiska vertebrala frakturer i ytterligare fem år hos patienter med bentäthet (BMD) T-poäng > -2,5 vid lårbenshalsen, inga frakturer under behandlingen och ingen tidigare kotfraktur. Det är därför nu klinisk praxis att behandlingen avbryts efter fem år hos patienter som uppfyller dessa kriterier. Baserat på alendronatförlängningsstudien antogs det att benomsättning som övervakas av biokemiska markörer skulle förbli undertryckt i flera år efter avslutad behandling, men andra studier har visat att det finns en stor variation i förändringen i benomsättningsmarkörer efter avslutad behandling med alendronat i en verklig miljö.

Syfte:

Att undersöka det prediktiva värdet av markörer för benomsättning vid benförlust 12 månader efter avslutad alendronatbehandling.

Metoder:

Studien är en kohortstudie som omfattar 136 patienter med osteoporos som avbryter behandling med alendronat.

Perspektiv:

Studien kommer att bidra med ny kunskap om biokemiska markörer för benomsättning som prediktorer för benförlust efter avslutad behandling med alendronat. Det kommer således att vara möjligt att identifiera patienter som kommer att uppleva en minskning av BMD under behandlingsuppehållet, och för just denna grupp av patienter kan behandlingen återupptas tidigare så att ytterligare benförlust undviks. Å andra sidan skulle de biokemiska markörerna för benomsättning också kunna belysa vem som tål behandlingsuppehåll och därigenom undvika långtidsbehandling med alendronat, vilket kan vara förknippat med allvarliga biverkningar. Slutligen kommer användningen av blodprov snarare än DXA att minska användningen av röntgenstrålar.