Användning av Steovess/Binosto efter utsättning av denosumab för att förhindra ökning av benomsättning

Utsättning av denosumab är associerad med en rebound-effekt i benomsättning och förlust av bentäthet. Dessa förändringar resulterade i en ökning av frakturincidensen hos patienter med postmenopausal osteoporos tillbaka till bakgrundsnivåer. Emellertid observerades inget överskott i frakturincidens. Bland patienter som uppvisade kotfrakturer efter avslutad behandling var det en något högre incidens av multipla kotfrakturer hos patienter som avbröt Prolia jämfört med de som avbröt placebobehandlingen.

En 2-årig, randomiserad crossover-studie visade att intag av alendronat efter avslutad behandling med denosumab leder till kvarstående stabila värden för benmassadensitometri (BMD) hos postmenopausala kvinnor.

I en studie inom en icke-osteoporotisk studiepopulation, som pågår vid vår avdelning, förväntas ökningar av benomsättningen så snart patienter avslutar studiedeltagandet (dvs. öppen behandling med denosumab, Prolia, anti-RANK-ligandhämning).

Det rekommenderas för närvarande att alternativ anti-resorptiv behandling kan vara motiverad efter utsättande av Prolia. En studie beskriver användningen av oralt alendronat efter denosumabbehandling för att bibehålla bentätheten. Däremot kan gastrointestinala störningar och tolerabilitet, liksom svårigheter att svälja piller, begränsa oral alendronatefterlevnad. För att dämpa denna oro kommer buffrat lösligt (brusande) alendronat 70 mg, utvecklat med syfte att förbättra den gastrointestinala tolerabiliteten genom fullständig upplösning av alendronat i buffrad välsmakande lösning före intag.

Denna studie vill ge en uppföljning och studera om användningen av brusande alendronat efter tidigare denosumabbehandling kan förhindra en återhämtningseffekt i benomsättningen som kan förväntas när denosumab sätts ut. Försökspersoner som avslutade vår studie med erosiv hand OA och därför avbröt behandlingen med denosumab 60 mg/var tredje månad, kommer att få alendronat. Dessutom vill studien bedöma om det är skillnad mellan att använda alendronat i sex eller tolv månader, med början tidigast tre månader men senast fyra månader efter den senaste injektionen av denosumab.