- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00371280
Protetisk motilitet och komplikationer i fastade kontra obundna hydroxyapatit orbitala implantat
10 maj 2010 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Att fästa hydroxiapatiten för att öka protesens motilitet leder ibland till vissa komplikationer för patienten.
Dessa komplikationer sträcker sig från flytningar, granulombildning, exponering, implantatinfektion till obehag i uttaget och etc.
Vi kommer att jämföra protesens motilitet, objektivt och subjektivt (patienters tillfredsställelse) före och efter pegging av hydroxiapatiten, och utvärdera komplikationerna efter pegging.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 16666
- Babak Babsharif, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- orbitala hydroxiapatitimplantat
Exklusions kriterier:
- historia av systemisk sjukdom
- historia av radioterapi
- sekundärt hydroxapatitimplantat
- komplikationer leder till ny operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oansluten hydroxyapatit orbital implantation
|
Implantation av peggade kontra opeggade hydroxyapatit orbitala implantat
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Okopplad hydroxyapatit orbital implantation
|
Implantation av peggade kontra opeggade hydroxyapatit orbitala implantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Föränderlig rörelse i uppåtblick: 0,58 mm
|
Föränderlig rörelse i nedåtblick: 0,83 mm
|
Föränderlig rörelse i mediala blick: 0,75 mm
|
Föränderlig rörelse i sidoblick: 1,2 mm
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2006
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2006
Första postat (UPPSKATTA)
4 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2010
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8422
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på orbitala implantat
-
Cardio Flow, Inc.Libra MedicalAvslutadUtvärdering av FreedomFlow™ orbital aterektomisystem för behandling av perifer artärsjukdom (FASTII)Perifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuSköldkörtelassocierad oftalmopatiKina
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Medical University of SofiaAvslutadGraves OftalmopatiBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadGraves OftalmopatiBrasilien
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cardio Flow, Inc.Libra MedicalAvslutadPerifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterRekryteringVaskulär förkalkning | Tomografi, optisk koherens | Behandlingsresultat | Koronar angiografi | Människor | Vaskulär förkalkning* / Diagnostisk bildbehandling | Aterektomier, kranskärl | Koronar intervention, perkutant | Vaskulär förkalkning* / TerapiNederländerna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringOrbitalfrakturer | Orbital golvfraktur | Orbitalt trauma | Blow-Out frakturerEgypten