Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protetisk motilitet och komplikationer i fastade kontra obundna hydroxyapatit orbitala implantat

Att fästa hydroxiapatiten för att öka protesens motilitet leder ibland till vissa komplikationer för patienten. Dessa komplikationer sträcker sig från flytningar, granulombildning, exponering, implantatinfektion till obehag i uttaget och etc. Vi kommer att jämföra protesens motilitet, objektivt och subjektivt (patienters tillfredsställelse) före och efter pegging av hydroxiapatiten, och utvärdera komplikationerna efter pegging.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • orbitala hydroxiapatitimplantat

Exklusions kriterier:

  • historia av systemisk sjukdom
  • historia av radioterapi
  • sekundärt hydroxapatitimplantat
  • komplikationer leder till ny operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oansluten hydroxyapatit orbital implantation
Implantation av peggade kontra opeggade hydroxyapatit orbitala implantat
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Okopplad hydroxyapatit orbital implantation
Implantation av peggade kontra opeggade hydroxyapatit orbitala implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Föränderlig rörelse i uppåtblick: 0,58 mm
Föränderlig rörelse i nedåtblick: 0,83 mm
Föränderlig rörelse i mediala blick: 0,75 mm
Föränderlig rörelse i sidoblick: 1,2 mm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2006

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2006

Första postat (UPPSKATTA)

4 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8422

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på orbitala implantat

3
Prenumerera